top of page
Buscar
La FDA aprueba inyección basal de insulina una vez por semana
La FDA ha aprobado el medicamento basal inyectable de insulina, insulina efsitora alfa-gobe (Onswik, Eli Lilly), que se administra una vez por semana para su uso como complemento con la dieta y el ejercicio, con el fin de ayudar a controlar el azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2 (DT2). El régimen de efsitora semanal está diseñado para reducir las inyecciones en más de 300 al año frente a la insulina basal que se toma una vez al día, informó el fabricante. Esta
Noticiero Medico
36false17 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)3 min de lectura
La FDA anuncia terapias en neurología
En julio pasado la FDA tomo varias acciones relacionadas con terapias para enfermedades neurológicas.¹ El panel vota contra Deramiocel por la miocardiopatía relacionada con la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Un comité asesor de la FDA votó 9-3 que la evidencia disponible no apoya la eficacia de deramiocel (Capricor Therapeutics) para la miocardiopatía asociada a DMD. Los revisores de la FDA no encontraron ningún efecto significativo del tratamiento en el ensayo HOPE-
Noticiero Medico
30 sept.3 min de lectura
La FDA aprueba Mounjaro (tirzepatida) para reducir el riesgo cardiovascular en la DT2
La FDA ha aprobado Mounjaro (tirzepatida) Eli Lilly's, para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 (DT2). Administrada como una inyección subcutánea semanal, la tirzepatida es el primer agonista dual GIP y GLP-1 que ha demostrado reducir el riesgo de infarto, ictus o muerte cardiovascular en personas con diabetes tipo 2 con alto riesgo de estos eventos. La aprobación se basó en los resultados del ensayo SURPASS-CVOT, un ensayo aleatorizado, doble
Noticiero Medico
30 sept.2 min de lectura
La FDA aprueba parche anticonceptivo semanal
La FDA ha aprobado Gwyn Lo (Viatris), un nuevo parche anticonceptivo que utiliza estrógenos en dosis bajas para prevenir el embarazo. El parche está diseñado para administración semanal y administra las hormonas norelgestromina (220 μg/día) y etinilestradiol (20 μg/día) directamente a través de la piel. Se aplica una vez por semana durante 3 semanas consecutivas, seguidas de una semana sin parches. Catherine Cansino, MD, MPH, profesora clínica de obstetricia y ginecología
Noticiero Medico
31 ago.2 min de lectura
FDA aprueba medicamento oral para el colesterol
La FDA de EE. UU. aprobó una píldora para reducir el cholesterol, la primera de una clase de fármacos dominados por inyecciones, que podrían ampliar el uso de medicamentos para el colesterol entre personas con riesgo de enfermedades cardíacas. La píldora, denominada Lipfendra, está destinada a tratar a pacientes con hipercolesterolemia, incluidos aquellos con formas hereditarias de la enfermedad, que provoca niveles elevados de LDL, el llamado colesterol "malo" en sangre qu
Noticiero Medico
31 jul.2 min de lectura
La FDA aprueba nueva opción de protector solar
La FDA de Estados Unidos ha añadido el bemotrizinol a la lista de ingredientes activos permitidos para los protectores solares, marcando un momento importante en los esfuerzos de la agencia para avanzar en la innovación en los protectores solares. El bemotrizinol es el primer principio activo nuevo añadido a la monografía de protectores solares de venta libre (OTC) desde 1999. El Bemotrizinol protege contra los rayos ultravioleta A y B y tiene una baja absorción a través de
Noticiero Medico
31 jul.3 min de lectura
FDA aprueba terapias para enfermedades psiquiatricas
En mayo de 2026, la FDA aprobó un ensayo para un tratamiento de la depresión que combina NRX-101 con estimulación magnética y aprobó un dispositivo de neuromodulación para el trastorno de estrés postraumático. Además, el estatuto del Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos se renovó hasta 2028. El presente resumen destaca una serie de acciones tomadas en mayo por la FDA relacionadas con terapias para enfermedades psiquiátricas. Ensayo combinado de depresión entr
Noticiero Medico
30 jun.2 min de lectura
La FDA aprueba el primer no antipsicótico para la agitación del Alzheimer
La agitación es uno de los síntomas neuropsiquiátricos más comunes y desafiantes en la enfermedad de Alzheimer (EA) y puede incluir inquietud, ritmo, angustia emocional, irritabilidad y problemas verbales o físicos agresión. Estos síntomas se asocian con una mayor carga del cuidador, una institucionalización más temprana y un deterioro funcional acelerado. La FDA ha aprobado una nueva indicación para Auvelity (dextrometorfano bromhidrato y bupropión clorhidrato) para el tr
Noticiero Medico
31 may.4 min de lectura
Triple terapia para el asma aprobada por la FDA
La FDA ha aprobado una terapia combinada triple de dosis fija para el tratamiento de mantenimiento del asma en adultos y niños de 12 años o más (Astra Zeneca). Comercializado como Breztri, el inhalador único combina budesonida (320 μg), glicopirrolato (36 μg) y fumarato de formoterol (9,6 μg). El medicamento, también conocido como BGF, fue aprobado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en 2020. La aprobación para el asma se basó en datos
Noticiero Medico
31 may.3 min de lectura
La FDA aprueba análisis de sangre para ayudar a detectar cáncer de próstata
A nivel munial el cáncer de próstata es la principal causa de cáncer y la segunda causa principal de muertes por cancer. Se recomienda la prueba de antígeno prostático específico (PSA) para el cribado según las directrices de la Asociación Americana de Urología y la Sociedad Americana del Cáncer. Tras su introducción en los años 80, PSA dio lugar a un notable aumento en la número de cánceres de próstata identificados y detección más temprana de enfermedades de alto grado, per
Noticiero Medico
31 ene.2 min de lectura
La FDA aprueba gotas oftálmicas para la presbicia
Un nuevo tratamiento tópico ofrece hasta 10 horas de mejora en la visión cercana sin afectar la visión a distancia, marcando un hito...
Noticiero Medico
31 ago. 20252 min de lectura
La FDA aprueba antibiótico para las infecciones urinarias
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para tratar las infecciones del tracto urinario (ITU)...
Noticiero Medico
30 abr. 20252 min de lectura
FDA aprueba la Semaglutida para la enfermedad renal crónica
Los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica tienen un alto riesgo de insuficiencia renal, eventos cardiovasculares y...
Noticiero Medico
31 mar. 20252 min de lectura
La FDA aprueba esketamina en aerosol nasal para la depresión resistente
La FDA aprobó por primera vez el aerosol nasal de esketamina para la depresión resistente al tratamiento en combinación con un...
Noticiero Medico
1 mar. 20252 min de lectura
Noticias de la FDA sobre el cáncer
A finales del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó tres nuevos medicamentos, así como una...
Noticiero Medico
1 feb. 20254 min de lectura
bottom of page