Tratamiento oral para la obesidad imita al bypass gástrico

Un estudio presentado por Mary Ashley Hudson, PhD, de Syntis Bio, Boston, MA, USA, en el Congreso Europeo sobre Obesidad (ECO) 2025 en Málaga, España,¹ da a conocer que un tratamiento oral para la obesidad (SYNT-101) que imita los efectos metabólicos del bypass gástrico, estableció la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminares en un estudio pionero en humanos.

Los investigadores administraron una dosis única del mimético de bypass gástrico a nueve participantes sanos de entre 24 y 53 años, con un índice de masa corporal que osciló entre 19 y 29; dos participantes recibieron el 25%, tres recibieron el 50% y cuatro recibieron el 100% del nivel de dosis objetivo de SYNT-101.

Debido a que SYNT-101 fue diseñado para tratar la obesidad mediante el establecimiento de un revestimiento temporal de tejido polidopaminérgico para redirigir la absorción de nutrientes más allá del intestino proximal al distal, se utilizaron imágenes endoscópicas para verificar si el revestimiento cubría completamente la parte superior del intestino delgado.

Se recogieron muestras de plasma antes y después del tratamiento para evaluar los efectos sobre la saciedad y los niveles de hormonas metabólicas, incluidas las enzimas hepáticas, la leptina y la grelina.

Se realizaron evaluaciones de seguridad y pruebas de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la eficacia y la tolerabilidad.

Las imágenes endoscópicas mostraron que el recubrimiento polimérico se formó como se esperaba en la parte superior del intestino delgado, y las muestras de tejido mostraron que SYNT-101 se eliminó de manera segura dentro de las 24 horas posteriores a la administración, sin que se informaran eventos adversos o adversos graves en ningún grupo de dosificación.

Durante los 10 días posteriores al tratamiento, las enzimas hepáticas, incluidas las transaminasas aspartato, las transaminasas alanina y la bilirrubina, se mantuvieron estables para cada participante, lo que concuerda con el funcionamiento normal del hígado.

La tolerancia gastrointestinal fue "excelente", según los autores, sin cambios observados en la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales, y todos los participantes informaron una calificación promedio de dolor de 0.

Las pruebas de tolerancia a la glucosa mostraron un retraso en la absorción de glucosa tras el tratamiento con SYNT-101; A los 30 y 60 minutos, la absorción de glucosa fue menor que la de los pacientes no tratados en aproximadamente un 35% y un 21%, respectivamente, lo que sugiere que la absorción ocurre más tarde en el intestino, como se esperaba, en lugar de en la región recubierta del duodeno.

Estos datos validan el potencial de SYNT-101 para inducir cambios metabólicos que apoyan el control glucémico, la pérdida de peso y el equilibrio energético, dijo Rahul Dhanda, director ejecutivo de Syntis Bio, la compañía biofarmacéutica con sede en Boston que desarrolla SYNT-101. Creemos que SYNT-101 proporcionará una alternativa oral conveniente y más sostenible y/o un complemento a las terapias sistémicas como los medicamentos GLP-1 [péptido similar al glucagón 1]".

Se trató de un estudio piloto. Se necesitan ensayos más grandes para evaluar completamente la eficacia y la seguridad del medicamento.

Referencia

1. Mary Ashley Hudson. Luis Sandoval, Stephen Pizzo, Davin Sim, Patrick Derrian Susilo, Maria Buzo Mena, Dorothy Ezekoye, Anurag Maheshwari, Sung Cho, Rohit Sharma, Matthew Lanchantin, Stephen Zale, Giovanni Traverso, Robert Langer, Rahul Dhanda, Vasu Sethuraman. First-in-Human Evaluation of a Novel Pharmacologic Therapeutic to Replicate Gastric Bypass for Management of Obesity. ECO 2025 Abstract:1297. Malaga.