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Tratamiento de cuatro meses para TB pulmonar


En los últimos años los especialistas han buscado una simplificación tanto en el número de fármacos como en la duración del tratamiento en tuberculosis pulmonar (Tb), con la finalidad de disminuir toxicidades e interacciones y favorecer el apego para la conclusión exitosa del tratamiento.


En la actualidad el tratamiento estándar de tuberculosis pulmonar sensible a fármacos consiste en seis meses con cuatro fármacos activos: isoniazida, pirazinamida, etambutol, rifampicina y adicionalmente piridoxina (vitamina B6). Dicho tratamiento tiene múltiples retos, ya que estos cuatro fármacos tienen interacciones farmacológicas y toxicidades asociadas que requieren seguimiento frecuente con exámenes de laboratorio; además debe ser administrado bajo vigilancia de personal de salud diariamente.


Un ensayo clínico publicado en N Engl J Med. concluyó que un esquema diario de cuatro meses de duración con isoniazida, pirazinamida, rifapentina y moxifloxacino es tan eficaz como el esquema diario estándar de seis meses con isoniazida, pirazinamida, rifampicina y etambutol como tratamiento de tuberculosis pulmonar sensible a fármacos.¹


El estudio fue un ensayo clínico internacional, abierto, de fase 3, con diseño de no inferioridad, en el que se aleatorizaron 2.516 pacientes de 34 centros clínicos en 13 países, de los cuales 2.343 tenían un cultivo positivo para Mycobacterium tuberculosis que no fuera resistente a isoniazida, rifampicina o fluoroquinolonas, 768 se mantuvieron en un grupo control, 791 en el grupo de rifapentina-moxifloxacino y 784 en el grupo de rifapentina.


El objetivo primario del estudio era sobrevida libre de tuberculosis 12 meses posterior a la aleatorización.


En la comparación entre el grupo rifapentina-moxifloxacino y el grupo control se confirmó la no inferioridad (15,5% frente a 14,6% tuvieron un desenlace no favorable, con una diferencia de 1 punto porcentual; IC 95%: -2,6 a 4,5), asimismo, el tiempo para la conversión negativa de los cultivos de esputo fue más corto en los grupos de esquema de cuatro meses comparado con el grupo control.


El grupo de rifapentina sin moxifloxacino no logró demostrar no inferioridad. Y en cuanto a efectos adversos grado tres o mayor ocurrieron en 19,3% de los pacientes del grupo control, en 18,8% del grupo de rifapentina-moxifloxacino y en 14,3% en el grupo de rifapentina, demostrando que la eficacia de un esquema de tratamiento de isoniazida, pirazinamida, rifapentina y moxifloxacino por cuatro meses es no inferior a la de un esquema tradicional de seis meses.


Este importante hallazgo representa un cambio en las recomendaciones actuales tanto de la Organización Mundial de la Salud (OMS) como de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos.²


La expectativa es que, al ser un tratamiento más corto, efectivo y vía oral, haya una preferencia en el futuro por este esquema, logrando una curación de forma más rápida y buscando disminuir la carga que representa un tratamiento prolongado tanto en el paciente como en los sistemas de salud. Es posible que la implementación universal de este nuevo esquema ocurriera de forma más rápida si se redujera el costo de rifapentina y se facilitara su disponibilidad. Asimismo, es importante que este esquema sea utilizado adecuadamente y de forma regulada, ya que moxifloxacino es un antibiótico que se utiliza como tratamiento de tuberculosis multirresistente.


Aunque existen importantes consideraciones con este nuevo esquema de tratamiento, este representa un significativo cambio en nuestra práctica clínica y una opción terapéutica en nuestros pacientes con tuberculosis pulmonar sensible a fármacos.


Referencias


  1. Dorman SE, Nahid P, Kurbatova EV, Phillpis PPJ, y cols. Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis. N Engl J Med. 6 May 2021;384(18):1705-1718. doi: 10.1056/NEJMoa2033400. PMID: 33951360. Fuente

  2. Carr W, Kurbatova E, Starks A, Goswami N, y cols. Interim Guidance: 4-Month Rifapentine-Moxifloxacin Regimen for the Treatment of Drug-Susceptible Pulmonary Tuberculosis-United States, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 25 Feb 2022;71(8):285-289. doi: 10.15585/mmwr.mm7108a1. PMID: 35202353. Fuente


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