Semaglutida para bajar de peso

Actualizado: abr 1


Los hallazgos del ensayo de fase 3a PASO 1 (STEP 1) que investigó el uso de semaglutida, un agonista del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), para la pérdida de peso, liderado por John P.H. Wilding, DM, de la Universidad de Liverpool, Reino Unido, publicado en línea en febrero en el New England Journal of Medicine, indican que el ensayo tiene un nombre propio en el tratamiento de la obesidad.


Según los expertos si bien hay un largo camino por recorrer para controlar la epidemia de obesidad, a primera vista, el ensayo STEP 1 es un buen comienzo. Los resultados son alentadores, con una cantidad significativamente mayor de pacientes en el grupo de semaglutida que tienen una pérdida de peso clínicamente importante, indicaron. Sin embargo, advierten que "a pesar de los resultados positivos de este ensayo, el estudio tiene algunas limitaciones importantes, existen preocupaciones como los eventos adversos (principalmente gastrointestinales: náuseas, a veces vómitos y diarrea) relacionados principalmente con la clase del agente"


El estudio bien diseñado con hallazgos inequívocos, mostró que la semaglutida probablemente cambie las reglas del juego en la lucha contra la obesidad. Sin embargo, si el fármaco se aprueba en esta dosis para este uso, los pacientes necesitarían un seguimiento estrecho de los trastornos gastrointestinales y se debe comprender mejor qué sucede una vez que se detiene el tratamiento y si se puede tomar durante un período más corto de tiempo, añadieron los expertos.


El GLP-1 es producido por las células en el intestino y los niveles aumentan en la sangre después de una comida, proporcionando una señal al cerebro que nos indica saciedad, por lo que los agonistas de GLP-1 se han estudiado como supresores del apetito, además de su uso aprobado para tratar la diabetes tipo 2.


Existe una necesidad urgente de abordar el aumento mundial de la obesidad y las condiciones coexistentes relacionadas con el peso. La pérdida de peso sostenida a largo plazo con dieta y ejercicio es un desafío; las estrategias conductuales de pérdida de peso fallan la mayoría de las veces, la cirugía bariátrica es invasiva y, a menudo, va seguida de una eventual recuperación de peso. El uso de medicamentos disponibles para bajar de peso sigue estando limitado por una eficacia modesta y preocupaciones de seguridad y costo.


El presente estudio es parte del programa global Efecto del tratamiento con semaglutida en personas con obesidad de cuatro ensayos (PASO 1, 2, 3 y 4) que tenían como objetivo probar la seguridad y eficacia de 2,4 mg/semana de semaglutida subcutánea para la pérdida de peso.


La mayoría de los pacientes tuvieron una pérdida de peso del 5% con semaglutida


El ensayo STEP 1 reclutó a 1961 adultos con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg / m2 o ≥ 27 kg / m2 con al menos una afección coexistente relacionada con el peso, pero sin diabetes tipo 2, en 129 sitios en 16 países de Asia, Europa, América del Norte y América del Sur.

Los participantes tenían una edad media de 47 años y las tres cuartas partes eran mujeres.


La mayoría de los participantes eran blancos (76%), seguidos de asiáticos (13%), negros o afroamericanos (6%) u otros (5%).


En promedio, tenían un IMC de 38 kg/m2 y pesaban 105 kg (231 lb). Tres cuartas partes tenían una o más condiciones coexistentes.


Los participantes fueron asignados al azar para recibir semaglutida (1306 pacientes) o placebo (655 pacientes), además de la intervención en el estilo de vida.


Todos recibieron 17 sesiones mensuales de asesoramiento individual durante las cuales aprendieron a seguir una dieta con un déficit de 500 calorías/día, se les animó a caminar hasta 150 minutos a la semana y registraron su dieta y ejercicio diarios (en un diario o usando una aplicación).


La semaglutida se administró con un inyector de pluma precargado a una dosis de 0,25 mg / semana durante las pr