La radioterapia para las metástasis óseas dolorosas es un estándar de atención, pero un nuevo estudio que analizó el uso anterior de la modalidad, mostró que la radioterapia profiláctica administrada a pacientes con cáncer y metástasis óseas asintomáticas no solo reduce los eventos y hospitalizaciones relacionados con el esqueleto, sino que también ofrece un beneficio de supervivencia.
En el primer estudio de este tipo, llevado adelante por investigadores del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering en la ciudad de Nueva York, casi 80 pacientes con más de cinco metástasis de alto riesgo fueron asignados al azar para recibir radioterapia profiláctica o atención estándar.
Los pacientes que se sometieron a radioterapia mostraron reducción en un conjunto de eventos relacionados con el esqueleto, y ninguno tuvo que ser ingresado en el hospital. Pero los resultados también mostraron una mejora del 55% en la supervivencia general en comparación con los del grupo de control, dando a estos pacientes 8 meses adicionales de vida.
Es estimulante que la radiación para prevenir el dolor podría potencialmente prolongar la vida, señalaron los investigadores. Sugieren que tratar para curar el cáncer no es lo único que puede ayudar a las personas a vivir más tiempo, la diferencia de supervivencia general "no se esperaba", pero que "ciertamente hay una razón y mecanismos para explicar esto", con estudios previos que muestran que los cuidados paliativos "tienen la capacidad de mejorar la supervivencia general", añadieron.
Los resultados del estudio fueron presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica (ASTRO) el 23 de octubre pasado.
Los investigadores resaltaron que el uso de la radioterapia para el dolor óseo sintomático es un "estándar de atención bien establecido", pero la pregunta abordada por el estudio, en el que se usó radioterapia para las metástasis óseas asintomáticas, fue "si podemos adelantar este tratamiento para mejorar los resultados". La prevención de eventos relacionados con el esqueleto es "realmente importante para los pacientes", y aunque el hallazgo de un mejor beneficio de supervivencia general fue "inesperado", argumenta a favor de considerar la radioterapia como un tratamiento profiláctico. Hasta ahora "simplemente no teníamos la prueba" de que el tratamiento inicial fuera efectivo, y este estudio es un "paso realmente importante" para proporcionar eso, añadieron los autores.
Aunque este estudio fue un ensayo de fase 2 relativamente pequeño, necesita confirmación en ensayos adicionales. En general, los resultados son "muy prometedores" y para su práctica ahora "tendría que pensar dos veces si suspender la radioterapia" en pacientes con metástasis óseas asintomáticas.
Los investigadores asignaron al azar a pacientes con metástasis óseas asintomáticas de alto riesgo a radioterapia o ninguna radioterapia, estratificando a los pacientes por histología del tumor primario y también por el estándar de atención planificado, ya sea terapia sistémica o vigilancia. Se requirió que los pacientes tuvieran 18 años o más, y tuvieran un estado funcional ECOG de 0-2, una neoplasia maligna tumoral sólida y más de cinco sitios metastásicos en las imágenes. Al menos una de esas metástasis debe haber sido de alto riesgo, definida como enfermedad voluminosa de >2 cm, o que involucra la cadera, el hombro o las articulaciones sacroilíacas, los huesos largos o la columna vertebral de unión y / o elemento posterior.
El equipo asignó aleatoriamente a 78 pacientes de tres instituciones, y los datos fueron evaluables en 35 pacientes (con 62 lesiones) en el brazo de radioterapia y 36 pacientes (con 49 lesiones) en el grupo control.
La edad media de los pacientes fue de 61 a 65 años, y alrededor de la mitad eran mujeres. Las histologías más comunes fueron cáncer de pulmón, mama y próstata, y el 90% se planificó para recibir terapia sistémica. Alrededor de la mitad de los pacientes habían recibido un agente modificador óseo.
El criterio de valoración primario del estudio fueron los eventos relacionados con el esqueleto, definidos como fractura patológica, compresión de la médula, cirugía para la inestabilidad o radioterapia para el dolor.
Un evento relacionado con el esqueleto ocurrió en solo el 1,6% de los pacientes que recibieron radioterapia profiláctica frente al 29% en el brazo sin radioterapia (P< 0,001).
Esta diferencia se mantuvo incluso cuando el equipo retiró la radioterapia para el dolor del criterio de valoración combinado, a una tasa de eventos del 0% frente al 12,5% (p = 0,008).
Después de una mediana de seguimiento de 2,4 años, la mediana de supervivencia global fue de 1,7 años con radioterapia frente a 1 año sin radioterapia, con un cociente de riesgos instantáneos en el análisis multivariante de 0,45 (p = 0,011).
Tampoco hubo hospitalizaciones entre los pacientes que recibieron radioterapia vs 4 en el brazo no tratado (p = .045), y también hubo una mejora significativa en las puntuaciones en el Brief Pain Inventory (p = .039).
En cuanto a la seguridad, el 38% de los pacientes en el brazo de radioterapia experimentó eventos adversos de grado 2 o superior frente al 21% en el grupo control, con un 13% y un 3%, respectivamente, considerados potencialmente relacionados con el tratamiento. Los eventos más comunes fueron náuseas, emesis, eritema, fatiga y diarrea, la mayoría de los cuales fueron de grado 2.
Los investigadores se han planteado varias preguntas de investigación futuras para la radioterapia profiláctica: ¿Esto se aplica a alguien temprano en el curso de su enfermedad metastásica que puede no tener ninguna lesión sintomática?, ¿En qué momento se beneficiarían de la intervención con radiación? Hay muchos pacientes con múltiples sitios de metástasis, pero ¿Cómo identificamos aquellas lesiones que tienen más probabilidades de volverse problemáticas?" Una vez que confirmemos que esto es lo correcto, ¿Cómo nos aseguramos de que los pacientes que podrían beneficiarse tengan acceso a este tratamiento?", concluyeron.