La depresión posparto afecta aproximadamente a una de cada ocho mujeres, según Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos. Brexanolona, aprobada por la FDA en 2019 para tratar esta afección, se administra por vía intravenosa durante un periodo de 60 horas con supervisión médica.
Quienes sufren depresión posparto pueden tener una opción de tratamiento más conveniente, en comparación con el único fármaco aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para tratar específicamente este trastorno del estado de ánimo.¹
Un ensayo clínico fase 3 publicado en JAMA Psychiatry demuestra que zuranolona, fármaco oral, mejoró los síntomas centrales de la depresión posparto después de solo 3 días.
Los investigadores indican que muchas mujeres no tienen cuidado infantil y no pueden ir a un hospital durante 72 horas para recibir tratamiento, estas pacientes necesitan una variedad de tratamientos nuevos y novedosos de acción rápida, es de suma importancia que la depresión posparto se trate lo más rápido posible, porque tiene efectos significativos en la función materna, el estado de ánimo y la capacidad para cuidar al bebé.
En el estudio fueron incluidas al azar 153 voluntarias entre las edades de 18 y 45 años, que tenían 6 meses o menos después del parto, un grupo que recibiría un placebo o 30 mg de zuranolona al día durante 2 semanas. Las participantes tuvieron seguimiento durante 45 días para probar el efecto del fármaco.
Los investigadores midieron la depresión utilizando la Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAMD-17), donde una puntuación de 10 a 13 significa que un paciente tiene síntomas leves, 14 a 17 significa síntomas leves a moderados, y cualquier valor superior a 17 equivale a síntomas moderados a graves. Al inicio del estudio la puntuación media de HAMD-17 de los de los grupos de zuranolona y placebo fue de 28,4 y 28,8, respectivamente.
Los investigadores encontraron que después del día 3, 41% del grupo de zuranolona tuvo reducción de 50% o más en la puntuación HAMD-17 desde el inicio. Para el día 15, el día después de su última dosis, 72% de quienes habían tomado zuranolona tenía reducción de HAMD-17, en comparación con 56% de las que habían tomado el placebo. Para el día 45 hubo aumento a 75% en el grupo de zuranolona y a 57% en el grupo de placebo.
A diferencia de brexanolona, que se infunde vía intravenosa y tiene acceso rápido al cerebro y al sistema nervioso, zuranolona es un fármaco oral que debe pasar por el estómago y el tracto gastrointestinal y luego debe ingresar al sistema sanguíneo para cruzar la barrera hematoencefálica.
Para el día 15, 45% de las mujeres que tomaron zuranolona recibió puntuación HAMD-17 de 7 o menos, lo que significa que la depresión remitió. Para el día 45, 53% de las mujeres que habían tomado el fármaco estaban en remisión.
Aunque zuranolona fue bien tolerada, aproximadamente 5% del grupo experimentó eventos adversos. De las que experimentaron efectos secundarios, 15% presentó somnolencia, 9% sufrió dolores de cabeza y 8% tuvo mareos y desarrolló una infección de las vías respiratorias superiores. Las participantes también sufrieron diarrea y sedación.
Expertos indicaron que los hallazgos del estudio actual eran prometedores y serían una gran alternativa a brexanolona. Tiene el beneficio adicional de que es un agente oral en lugar de una inyección, por lo que a menudo muchas pacientes se preocupan. Es una buena perspectiva para la atención clínica al poder prescribir un agente oral que permita que las pacientes puedan sentirse cómodas tomándolo en casa.
En relación al método del estudio, los investigadores utilizaron la escala HAMD-17 en contraposición a la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS), algo que se utiliza mucho más en situaciones clínicas y los proveedores están mucho más familiarizados con esta. El uso de la puntuación EPDS sería más aplicable en términos de introducir estos fármacos en la verdadera atención clínica.
En cuanto al seguimiento, los investigadores indicaron que puede ser necesario realizar investigaciones que sigan a los participantes del estudio durante más de 45 días. En relación a los síntomas depresivos en particular, estos a menudo disminuyen y fluyen. Por tanto, ver si hay respuesta a largo plazo a estos fármacos o simplemente un inicio inmediato, será importante en el futuro, agregaron.
Los investigadores también están interesados en la realización de estudios farmacocinéticos que involucren zuranolona para conocer la cantidad de fármaco que puede pasar potencialmente a la leche materna.
Referencia
1. Deligiannidis KM, Meltzer-Brody S, Gunduz-Bruce H, Doherty J, y cols. Effect of Zuranolone vs Placebo in Postpartum Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 30 Jun 2021. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1559. PMID: 34190962. Fuente