Metabolismo: Medicamento contra el VIH mejora la visión en edema macular diabético

El edema macular diabético (EMD) es una de las principales causas de pérdida de visión entre las personas con diabetes. El tratamiento estándar actual consiste en inyecciones mensuales en el ojo, que son costosas, invasivas y, a menudo, inaccesibles para muchos pacientes en todo el mundo.

La lamivudina oral, un inhibidor del inflamasoma aprobado originalmente para suprimir el VIH, fue un tratamiento relativamente seguro y eficaz para mejorar la agudeza visual en adultos con edema macular diabético que compromete el centro, una complicación grave de la retinopatía diabética.

Investigadores de la Universidad Federal de São Paulo, Brasil realizaron un ensayo clínico para evaluar la efectividad de la lamivudina oral frente al placebo para mejorar la agudeza visual en 24 adultos (edad media, 62,7 años; 55% mujeres) con diabetes tipo 2 y edema macular diabético que afecta al centro.

La agudeza visual mejor corregida fue inferior a 69 letras en esta cohorte.

Los participantes fueron asignados al azar para recibir lamivudina oral (150 mg dos veces al día; 10 participantes; 16 ojos) o placebo (14 participantes; 21 ojos) durante 8 semanas, con bevacizumab intravítreo (1,25 mg) administrado en la semana 4.

Los resultados primarios fueron los cambios medios en la agudeza visual mejor corregida desde el inicio hasta las semanas 4 y 8, y los resultados secundarios incluyeron cambios en el grosor de la retina y eventos adversos.

Los resultados en el grupo de lamivudina se compararon con los de una cohorte histórica de individuos que recibieron aflibercept, bevacizumab o ranibizumab.

Los participantes que recibieron lamivudina experimentaron una mejora significativa en la agudeza visual ya en la semana 4, con una ganancia media de 9,8 letras en la tabla optométrica, mientras que los que recibieron placebo tuvieron una pérdida media de 1,8 letras (P < 0,001); El 94% de los ojos en el grupo de lamivudina mostraron una mejora en la agudeza visual mejor corregida en comparación con solo el 24% en el grupo de placebo.

Después de la inyección de bevacizumab en la semana 4, los pacientes del grupo de lamivudina mostraron una mayor mejoría en la agudeza visual que los que recibieron placebo (16,9 frente a 5,3 letras; P < .001) en la semana 8.

En comparación con los fármacos de la cohorte histórica, la lamivudina fue al menos tan eficaz como el aflibercept y más eficaz que el bevacizumab o el ranibizumab.

No se observaron diferencias significativas en el grosor de la retina ni en los eventos adversos entre los grupos de lamivudina y placebo; No se informaron eventos adversos sistémicos graves como acidosis láctica o toxicidad hepática o renal durante el período de estudio.

Los investigadores señalaron que la administración intravítrea continua de medicamentos anti-factor de crecimiento endotelial vascular, requiere visitas frecuentes a los consultorios médicos e impone una carga sustancial a los pacientes y los sistemas de salud. La reutilización de medicamentos existentes como la lamivudina permite una traducción potencialmente inmediata a la práctica y podría obviar los desafíos antes mencionados al reducir los costos de medicamentos y eliminar los costos de inyección intravítrea. Tal medicamento oral también evitaría las complicaciones potencialmente cegadoras de las inyecciones intravítreas.

Estos hallazgos abren la puerta a un enfoque de tratamiento más accesible y menos invasivo para el EMD [edema macular diabético], con el potencial de beneficiar a millones de pacientes en todo el mundo.

El estudio liderado por Felipe Pereira fue publicado en línea el 27 de mayo de 2025 en Med.¹

El número relativamente pequeño de participantes fue una limitación importante. La duración de 8 semanas del estudio, impuesta debido a preocupaciones de seguridad sobre la toxicidad potencial de la lamivudina, impidió la evaluación de su eficacia y seguridad a largo plazo. Este estudio se realizó en un solo centro de Brasil e involucró a participantes cuyas características diferían de las de la cohorte histórica que tenían su sede en los Estados Unidos.

Referencia

1. Felipe Pereira, Joseph Magagnoli, Meenakshi Ambati, Michel Eid Farah, Eduardo Buchele Rodrigues, Jayakrishna Ambati, et al. Lamivudina oral en el edema macular diabético: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Med. 2025; Volumen 0, Número 0, 100747.