Según un equipo multinacional de investigadores, cuyos hallazgos se publicaron en línea en ESC Heart Failure,¹ la aspirina diaria se asocia con insuficiencia cardíaca (IC) de nueva aparición independientemente de otros factores de riesgo, según datos derivados de una base de datos con un seguimiento de más de 30,000 pacientes que no tenían IC cuando se inscribieron.
Para el investigador principal del estudio, Jan A. Staessen, MD, PhD, profesor emérito de la Universidad de Lovaina en Bélgica, estos datos no son relevantes para la prevención primaria o secundaria de eventos cardiovasculares, ya que se refieren solo al inicio de la aspirina para la prevención secundaria de la IC en pacientes con alto riesgo de IC o con IC sintomática.
En los datos de 30.827 pacientes en riesgo de IC inscritos en seis estudios observacionales, el cociente de riesgos (HR) para desarrollar IC entre los que tomaban aspirina diaria al inicio del estudio en relación con los que no lo hacían fue de 1,26(P ≤,001) durante 5,3 años de seguimiento. En los 22.690 pacientes sin antecedentes de enfermedad cardiovascular (ECV), el aumento del riesgo de IC para la exposición a la aspirina diaria fue aproximadamente el mismo (HR, 1,27; P = .001).
Este estudio se realizó porque múltiples estudios contradictorios han hecho que la relación entre la aspirina y el riesgo de IC no esté clara, En principio, la IC se reconoce como una afección protrombótica para la cual se esperaría que una terapia antitrombótica como la aspirina tuviera un papel protector, pero los investigadores señalaron que la evidencia es mixta. En un estudio danés basado en la población de 12.277 pacientes con IC de nueva aparición, por ejemplo, no se observó ninguna relación entre el uso de aspirina y una reducción en el resultado compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardioo accidente cerebrovascular.
El uso de aspirina está relacionado con las admisiones por IC. Curiosamente, este estudio informó, que el uso de aspirina se asoció con un mayor riesgo de readmisiones por IC. La incertidumbre sobre el uso de aspirina se ha reflejado en las recomendaciones actuales de las directrices.
La población estudiada se extrajo de la base de datos HOMAGE, que ha recopilado datos sobre 46.437 participantes en 21 estudios. Después de la exclusión de los estudios con pacientes que ya tenían IC, así como los estudios sin información sobre la incidencia de IC a lo largo del tiempo, seis estudios con 30 827 participantes proporcionaron la base para este análisis. El estudio, ASCOT, que fue aleatorizado y cegado, sirvió como conjunto de datos de derivación. Los cinco estudios restantes, FLEMENGHO, HEALTH ABC, HULL LIFE LAB, PREDICTOR y PROSPER, sirvieron como conjunto de datos de validación.
Además de identificar a los participantes como usuarios o no usuarios de aspirina al inicio del estudio, todos los estudios tenían datos basales detallados sobre una amplia variedad de características de los pacientes y factores de riesgo, como el índice de masa corporal, los niveles de colesterol en sangre, las concentraciones de glucosa en sangre, la presión arterial y la creatinina. Ningún paciente en ningún ensayo estaba en tratamiento antitrombótico que no fuera la aspirina al inicio del estudio.
De la minoría de pacientes con ECV al inicio del estudio, más del 80% tenía enfermedad coronaria. Solo el 2,8% de la población total tuvo un infarto de miocardio previo. En la población del estudio en general, la mayoría (86%) tenía hipertensión y había una proporción considerable de diabetes (22%). La edad promedio fue de 67 años y el 34% eran mujeres.
En general, la tasa de incidencia de IC por 1000 personas-año para toda la población antes del ajuste fue de 14,5 en el grupo de aspirina diaria frente a 5,9 en el grupo sin aspirina. Estas tasas absolutas fueron más bajas en el conjunto de datos de descubrimiento que en el conjunto de validación, pero las diferencias relativas en las tasas de incidencia de IC para los que tomaban aspirina frente a los que no tomaban aspirina al inicio del estudio fueron similares.
Numerosos análisis de sensibilidad apoyaron las conclusiones básicas. Esto no solo incluyó uno que omitió a los pacientes con antecedentes de ECV, sino otro que excluyó a los pacientes que desarrollaron IC en los primeros 2 años. Los análisis estratificados que buscan la consistencia general entre las variables mostraron un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca de nueva aparición entre los que tomaban aspirina a diario, independientemente de la edad relativa, el peso corporal o los niveles de presión arterial.
La limitación más importante de este estudio fue que evaluó datos tomados de estudios no diseñados originalmente para probar la hipótesis del estudio. Además, solo se disponía de datos de referencia, por lo que se desconocen los fármacos que tomaron los pacientes durante el seguimiento. Sin embargo, los autores creen que estos datos tienen un mensaje clínico.
Dada la coherencia de estos resultados, "nuestras observaciones sugieren que la aspirina debe prescribirse con precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca o que la padecen, si este tratamiento se inicia en estos pacientes, use aspirina en dosis bajas", concluyeron los investigadores.
Muchos pacientes toman aspirina en dosis bajas para prevenir los tipos de eventos cardiovasculares, como el infarto de miocardio, que provocan insuficiencia cardíaca.
Varios investigadores indicaron que, si bien estos hallazgos son interesantes, deberían ser confirmados en bases de datos de ensayos aleatorios ya completados de aspirina versus un control antes de ser procesables.
Referencia
1. Blerim Mujaj,Zhen-Yu Zhang,Wen-Yi Yang,Lutgarde Thijs,Fang-Fei Wei,Peter Verhamme,Christian Delles,Javed Butler,Peter Sever,Roberto Latini, et all. Aspirin use is associated with increased risk for incident heart failure: a patient-level pooled analysis. ESC Heart Failure. November 2021. https://doi.org/10.1002/ehf2.13688