INSUFICIENCIA CARDIACA


PARADISE-MI: ensayo prospectivo de antagonistas de los receptores de angiotensina e inhibidores de la enzima neprilisina (ARNI) frente a inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) para determinar la superioridad en la reducción de eventos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio


Los pacientes que sobreviven un infarto agudo de miocardio, particularmente aquellos de alto riesgo, constituyen un grupo de individuos que potencialmente puede desarrollar insuficiencia cardiaca o muerte prematura.


El estudio PARADISE-MI evaluó si sacubitril/valsartan comparado con ramipril, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, mejoraba el pronóstico cuando se iniciaba antes del desarrollo de insuficiencia cardiaca.


Se incluyó a 5.661 pacientes con infarto de miocardio (media: 4,3 días) y evidencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI ≤ 40%) o congestión pulmonar transitoria y al menos un factor adicional que aumentara el riesgo para aleatorizarse a ramipril (5 mg dos veces por día) o sacubitril/valsartán (97/103 mg dos veces por día).


El criterio de valoración principal fue determinar si sacubitril/valsartán era más efectivo que ramipril en reducir la tasa de muerte cardiovascular, hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca o desarrollo de insuficiencia cardiaca sintomática.


La edad media de la población fue de 64 años, 24% participantes de sexo femenino, infarto previo en 16%, hipertensión arterial en 65%, diabetes en 42%, y fibrilación auricular en 13%.


Tres cuartos de los pacientes se presentaron con infarto con supradesnivel del segmento ST, 68% con infarto anterior, la fracción de eyección media fue de 36% y más de la mitad tenía clase Killip > II.


Sacubitril/valsartan no demostró una reducción en la tasa de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardiaca o empeoramiento de insuficiencia cardiaca con requerimiento de tratamiento ambulatorio (hazard ratio [HR]: 0,90; intervalo de confianza de 95% [IC 95%]: 0,78 a 1,04); p = 0,17), en comparación con ramipril.


No se observó reducción en ninguno de los componentes individuales del criterio de valoración principal. Cuando se analizó el criterio de valoración principal (primer evento y recurrentes) adjudicados por el Comité de Criterios Clínicos se observó una reducción del riesgo de 21% con sacubitril/valsartán, comparado con ramipril (rate ratio: 0,79; IC 95%: 0,65 a 0,97; p = 0,02); también cuando se analizaron los criterios de valoración finales reportados por los investigadores.


PARADISE-MI es el primer gran estudio en examinar si sacubitril/valsartán reduce insuficiencia cardiaca y hospitalizaciones asociadas y muerte en pacientes luego de haber tenido un infarto agudo de miocardio que tienen alto riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca. sacubitril/valsartán no redujo significativamente la tasa de insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular posinfarto de miocardio, comparado con ramipril, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina de probada eficacia en mejorar la sobrevida de infarto de miocardio…


Referencia


Pfeffer M, y cols. Prospective ARNI Versus ACE Inhibitor Trial to Determine Superiority in Reducing Heart Failure Events after Myocardial Infarction (PARADISE-MI). American College of Cardiology's 70th Annual Scientific Session & Expo. Presentación virtual LBCT I ACC 2021 del 15 de mayo de 2021.