La dosis apropiada de ácido acetilsalicílico para reducir el riesgo de muerte, infarto de miocardio e ictus, y minimizar el sangrado mayor en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un tema controversial.
Uno de los artículos publicados en el marco del Congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2021, que ha causado gran interés en la comunidad médica y de la salud, es el que hace referencia a la comparación de la efectividad de la dosis de ácido acetilsalicílico en enfermedad cardiovascular.1
Los autores de este trabajo usaron un diseño abierto, pragmático y aleatorizaron pacientes con enfermedad cardiovascular establecida a ácido acetilsalicílico: 81 mg/día o 325 mg/día.
En este estudio se integró a participantes activos mediante medios digitales (blogs de pacientes, grupos de Facebook, live facebook, actividades y página web), reporte de eventos adversos y criterios de valoración finales en el portal del estudio.
El criterio de valoración principal de efectividad fue el compuesto de muerte por cualquier causa, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalizacion por ictus, analizado como tiempo al evento. El criterio de valoración principal de seguridad fue hospitalización por sangrado mayor, también analizado como tiempo al evento.
Se siguió a 15.076 pacientes por una mediana de 26,2 meses (rango intercuartil: 19 a 34,9). Antes de la aleatorización, 13.537 pacientes ya consumían ácido acetilsalicílico, y 85,3% consumían 81 mg por día de ácido acetilsalicílico. La edad mediana de los pacientes incluidos fue de 67 años, 31% mujeres, 35% con historia de infarto de miocardio, la mitad con antecedentes de revascularización coronaria, 23% con enfermedad vascular periférica y 6% aproximadamente de historia de sangrado.
Los resultados del estudio muestran que la muerte, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalización por ictus ocurrió en 590 pacientes (7,28%) en el grupo de 81 mg y en 569 (7,51%) en el grupo de 325 mg (HR: 1,02; IC 95%: 0,91 a 1,14; p = 0,75).
Hospitalización por sangrado mayor ocurrió en 53 pacientes (0,63%) en el grupo de 81 mg y en 44 pacientes (0,60%) en el grupo de 325 mg (HR: 1,18; IC 95%: 0,79 a 1,77; p = 0,41).
Los pacientes asignados a ácido acetilsalicílico de 325 mg tuvieron una mayor incidencia de cambio de dosis que aquellos asignados a 81 mg (41,6% frente a 7,1%) y una menor mediana de días de exposición a la dosis asignada (434 días frente a 650 días).
Los investigadores indican que es el primer estudio realizado en forma completamente virtual, pragmática, es un estudio de vida real donde el compromiso y participación de los pacientes lo convierte en único.
En el estudio, que incluyó pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, hubo un cambio de dosis sustancial a 81 mg de ácido acetilsalicílico por día y no se observaron diferencias en los eventos cardiovasculares o sangrado mayor entre pacientes asignados a 81 mg y aquellos asignados a 325 mg/día.
Los investigadores indican que es el primer estudio realizado en forma completamente virtual, pragmática, es un estudio de vida real donde el compromiso y participación de los pacientes lo convierte en único.
En el estudio, que incluyó pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, hubo un cambio de dosis sustancial a 81 mg de ácido acetilsalicílico por día y no se observaron diferencias en los eventos cardiovasculares o sangrado mayor entre pacientes asignados a 81 mg y aquellos asignados a 325 mg/día.
Referencia
1. Jones WS, Mulder H, Wruck LM, Pencina MJ, y cols.; ADAPTABLE Team. Comparative Effectiveness of Aspirin Dosing in Cardiovascular Disease. N Eng J Med. 15 May 2021. doi: 10.1056/NEJMoa2102137. Fuente