De acuerdo con un comunicado de los investigadores del estudio ColCORONA, Colchicina, fármaco antiinflamatorio oral, puede prevenir complicaciones y hospitalizaciones en pacientes no hospitalizados con diagnóstico reciente de COVID-19.
Después de un mes de tratamiento, hubo una reducción de 21% en el riesgo del criterio principal de valoración compuesto de muerte y hospitalizaciones, que no alcanzó la significancia estadística, en comparación con placebo, en 4.488 pacientes externos que participaron en el estudio global de fase 3.
Sin embargo, después de excluir a 329 pacientes sin una prueba de reacción en cadena de polimerasa (PCR) confirmatoria, los investigadores informaron que el uso de colchicina reduce significativamente 25% las hospitalizaciones, 50% la necesidad de ventilación mecánica y 44% las muertes.
"Consideramos que este es un avance médico. No se dispone de un tratamiento aprobado para prevenir las complicaciones de la COVID-19 en pacientes externos, para evitar su hospitalización", dijo el investigador principal Dr. Jean-Claude Tardif, del Montreal Heart Institute en Quebec, Canadá.
El Dr. Tardif indico que en varios países se analizarán los datos con mucha rapidez y en Grecia se aprobó el 24 de enero, así que da esperanzas a los pacientes.
Tras el perjuicio ocasionado por hidroxicloroquina y otros fármacos propuestos, sin evidencia publicada en artículos bajo revisión por pares, la respuesta al anuncio fue atenuada por el deseo de más detalles. Es imposible evaluar los resultados de este estudio sin varios detalles. También es dudosa la rigurosidad de la recolección de datos, necesitaremos ver el manuscrito para interpretar de forma adecuada los resultados, indicaron los expertos.
Los datos del comunicado de prensa son difíciles de interpretar, pero la intervención temprana con tratamiento antiinflamatorio tiene considerable atractivo biológico en la COVID-19, dijo el Dr. Paul Ridker, maestro en salud pública, quien dirigió el estudio fundamental CANTOS sobre el fármaco antiinflamatorio canakinumab en contexto subsiguiente a infarto de miocardio y presidente del estudio ACTIV-4B, que en la actualidad investiga anticoagulantes y antitrombóticos en pacientes externos con COVID-19.
La colchicina es económica y por lo general bien tolerada, y hasta ahora se ha comunicado que los beneficios evidentes son sustanciales. Es importante ver los datos completos lo más pronto posible, indicó el Dr. Ridker.
El fármaco antigotoso y antirreumático de uso común tiene un costo de unos 26 centavos de dólar en Canadá y de entre 4 y 6 dólares en Estados Unidos. Como se ha informado, redujo el tiempo transcurrido hasta el deterioro clínico y la estancia hospitalaria pero no la mortalidad.
En el estudio griego de 105 pacientes GRECCO-19, se investigó los efectos de colchicina en la prevención de las complicaciones de COVID-19.
ColCORONA fue diseñado para incluir 6.000 pacientes externos de un mínimo de 40 años de edad, a los que se diagnosticó COVID-19 en las últimas 24 horas y que tenían por lo menos un criterio de alto riesgo, es decir, edad mínima de 70 años, índice de masa corporal ≥30 kg/m2, diabetes, hipertensión no controlada, enfermedad respiratoria documentada, insuficiencia cardiaca o coronariopatía, fiebre ≥38,4°C en las últimas 48 horas, disnea al acudir a atención médica, bicitopenia, pancitopenia o la combinación de un elevado recuento de neutrófilos y un bajo recuento de linfocitos.
Los participantes fueron aleatorizados para recibir placebo o colchicina en dosis de 0,5 mg dos veces al día durante 3 días y luego una vez al día por otros 27 días.
El número necesario para prevenir una complicación de COVID-19 fue de unos 60 pacientes.
Colchicina fue bien tolerada y dio lugar a menos efectos adversos graves que el placebo. La diarrea se presentó con más frecuencia en pacientes asignados a colchicina, pero no hubo aumento de casos de neumonía. Sin embargo, hay que tener cautela en el tratamiento de pacientes con nefropatía grave.
Tardif dijo que no prescribiría colchicina a un paciente de 18 años de edad con COVID-19 que no tuviera alguna enfermedad concomitante, pero que lo haría a quienes cumplieran el protocolo del estudio. Indicó también que mientras le parezca que un paciente está en riesgo de una complicación, lo prescribiría sin duda. Puedo decirles que cuando tuvimos la reunión con la junta de vigilancia de seguridad de datos, a cada miembro de la junta le pregunté, 'si se tratara de usted, no que estuviese tratando a un paciente, sino que usted tuviera COVID-19 hoy día, ¿lo tomaría con base en los datos que ha visto?' y todos los miembros de la junta de vigilancia de seguridad de datos afirmaron que lo harían. Por consiguiente, tendremos el debate en el dominio público cuando se publique el artículo, pero creo que la mayoría de los médicos lo utilizará para tratar a sus pacientes.