Los anticoagulantes orales directos (DOAC), utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares en personas con fibrilación auricular (FA), en los últimos años se han vuelto más comunes que la warfarina, el tratamiento estándar anterior, ya que no requieren tanto monitoreo de seguimiento, fueron "particularmente valiosos" durante la pandemia de COVID-19, y tienen "menos riesgo" de efectos secundarios, según los autores de un estudio publicado en Annals of Internal Medicine.¹
Un anticoagulante oral directo (DOAC) tiene menor riesgo de sangrado, dicen los investigadores. Sin embargo, los autores explicaron que, aunque las guías actuales recomiendan el uso de DOAC sobre warfarina en pacientes con FA, no existen datos de ensayos directos para guiar la elección de DOAC. Con el objeto de llenar este vacío de evidencia, investigadores de la Facultad de Farmacia del University College de Londres, se propusieron hacer una comparación a gran escala entre todos los DOAC (apixabán, dabigatrán, edoxabán y rivaroxabán) en la práctica clínica habitual.¹′ ²
El estudio de cohorte multinacional basado en la población, comparó la eficacia y el riesgo de efectos secundarios para los cuatro DOAC más comunes. Los investigadores revisaron los datos, de cinco bases de datos electrónicas estandarizadas de atención médica que cubrían a 221 millones de personas en el Reino Unido, Francia, Alemania y los Estados Unidos. Incluyeron 527 226 pacientes que habían sido diagnosticados recientemente con FA entre 2010 y 2019, y que habían recibido una receta de DOAC. El estudio incluyó a 281.320 usuarios de apixaban, 61.008 usuarios de dabigatrán, 12.722 usuarios de edoxabán y 172.176 usuarios de rivaroxabán.
Los cocientes de riesgos instantáneos específicos de la base de datos de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica, hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal y mortalidad por todas las causas entre los DOAC se estimaron mediante un modelo de regresión de Cox estratificado por puntuación de propensión y agrupado mediante un modelo de efectos aleatorios.
En total, se identificaron 9530 eventos de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica, 841 eventos de hemorragia intercraneal, 8319 eventos de hemorragia gastrointestinal y 1476 muertes durante el seguimiento del estudio. Los investigadores encontraron que los cuatro fármacos fueron comparables en los resultados para el accidente cerebrovascular isquémico, la hemorragia intercraneal y la mortalidad por todas las causas.
Sin embargo, identificaron una diferencia en el riesgo de hemorragia gastrointestinal, que es uno de los efectos secundarios más comunes y preocupantes de los DOAC".
Apixaban se destacó por tener un menor riesgo de hemorragia gastrointestinal, con un riesgo 19-28% menor en comparación directa con cada uno de los otros tres DOAC. Específicamente, el uso de apixabán se asoció con un menor riesgo de hemorragia gastrointestinal que el uso de dabigatrán (CRI 0,81 [IC del 95%: 0,70 a 0,94]), edoxabán (CRI 0,77 [IC del 95%: 0,66 a 0,91]) o rivaroxabán (CRI 0,72 [IC del 95%: 0,66 a 0,79]).
Los investigadores destacaron que sus hallazgos eran válidos cuando se observaron los datos solo de los mayores de 80 años, y de los que tenían enfermedad renal crónica, dos grupos que a menudo están subrepresentados en los ensayos clínicos.
Los investigadores concluyeron que, entre los pacientes con FA, el uso de apixaban se asoció con un menor riesgo de hemorragia gastrointestinal y tasas similares de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica, hemorragia intercraneal y mortalidad por todas las causas en comparación con dabigatrán, edoxabán y rivaroxabán. Estos resultados indican que apixaban puede ser preferible a otros anticoagulantes debido a la menor tasa de hemorragia gastrointestinal y tasas similares de accidente cerebrovascular. Sin embargo, como con todos los medicamentos, los riesgos y beneficios potenciales pueden diferir entre las personas, por lo que considerar el espectro completo de resultados y efectos secundarios seguirá siendo necesario para cada paciente individual.
Referencias
Lau WCY, Torre CO, Man KKC, et al; Efectividad y seguridad comparativas entre apixabán, dabigatrán, edoxabán y rivaroxabán entre pacientes con fibrilación auricular: un estudio de cohorte multinacional basado en la población. Ann Pasante Med. Publicado el 1 de noviembre de 2022. doi:10.7326/M22-0511