Según la Clínica Mayo, la metformina es generalmente el primer medicamento recetado para la diabetes tipo 2. Reduce la producción de glucosa en el hígado y aumenta la sensibilidad del organismo a la insulina para que este la utilice de manera más efectiva.
Según los CDC, más de 30 millones de personas en los EE. UU. tienen diabetes de los cuales el 90 al 95% son de tipo 2. La metformina es el cuarto medicamento más recetado en los Estados Unidos.
La FDA ha comenzado a analizar muestras de metformina específicamente para el carcinógeno N-nitrosodimetilamina (NDMA). La contaminación con esta misma sustancia provocó el retiro de medicamentos para la presión arterial y la acidez estomacal en los últimos 2 años.
El anuncio de la FDA se produce inmediatamente después del retiro de tres versiones de metformina en Singapur y la solicitud de la Agencia Europea de Medicamentos de que los fabricantes realicen pruebas de NDMA.
"La agencia se encuentra en las primeras etapas de las pruebas de metformina; sin embargo, la agencia no ha confirmado si la NDMA en metformina está por encima del límite de ingesta diaria aceptable (IDA) de 96 nanogramos en los Estados Unidos", dice el portavoz de la FDA Jeremy Kahn en un comunicado enviado por correo electrónico. "No se espera que una persona que toma un medicamento que contiene NDMA en o debajo de la IDA todos los días durante 70 años tenga un mayor riesgo de cáncer"
Personeros de CEO de Valisure, indican que "El público definitivamente debería estar preocupado por el rápido descubrimiento de carcinógenos en los medicamentos, especialmente en aquellos que se toman a diario donde incluso pequeñas contaminaciones pueden acumularse con el tiempo"
Funcionarios de la FDA recomiendan a los pacientes que toman metformina a continuar. "Esta es una condición grave y los pacientes no deben dejar de tomar su metformina sin antes hablar con sus profesionales de la salud", dice el comunicado.
Fuentes
Bloomberg: "Los últimos medicamentos contra la diabetes se dirigen al escrutinio carcinógeno".
Jeremy Kahn, oficial de prensa, FDA.
David Light, CEO, Valisure.
Mayo Clinic: "diabetes tipo 2".
ClinCalc.com: "Metformin Hydrochloride", "The Top 200 of 2019."
CDC.gov: "Datos rápidos sobre la diabetes".