Un ensayo aleatorizado prospectivo señala que los adultos de 60 años o más que tomaron altas dosis mensuales de vitamina D durante 5 años no mostraron una caída significativa en el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) en general, pero parece que pueden haberse beneficiado de otros resultados CV.
El análisis basado en el estudio D-Health aparece en la edición en línea del 28 de junio de la revista The BMJ.¹
En el ensayo participaron 21,302 pacientes y se realizó en Australia de 2014 a 2020. Fueron asignados aleatoriamente doble ciego para recibir placebo o suplementos de vitamina D3 durante 5 años planificados. Se les indicó que tomaran un placebo o cápsula de vitamina D por mes, cada cápsula activa contenía 60,000 UI de la vitamina.
Las personas con hipercalcemia autoinformada, hiperparatiroidismo, cálculos renales, osteomalacia o sarcoidosis, y aquellos que tomaron suplementos de vitamina D de > 500 UI / día fueron excluidos de la inscripción. Los participantes tenían entre 60 y 84 años en la asignación al azar y el 46% eran mujeres.
Con el 80% de los 10.658 participantes asignados a la vitamina D y el 78% de los 10.644 sujetos de control que completaron la intervención de 5 años, el 6% y el 6,6%, respectivamente, cumplieron con el objetivo primario de un evento CV importante, definido como IM, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria.
El cociente de riesgos instantáneos (CRI) para un efecto de vitamina D en el criterio de valoración primario fue de 0,91 (IC del 95%: 0,81 a 1,01). El número necesario a tratar para evitar un evento CV importante fue 172.
El CRI para el IM fue de 0,81 (IC del 95%, 0,67 - 0,98), para la intervención coronaria fue de 0,89 (0,78 - 1,01) y para el accidente cerebrovascular fue de 0,99 (0,80 - 1,23).
Las tasas de eventos adversos fueron similares en alrededor del 16% en ambos grupos e incluyeron hipercalcemia, cálculos renales, problemas gastrointestinales y erupción cutánea.
Las reducciones del riesgo de vitamina D en la población mixta de prevención primaria y secundaria fueron leves en términos absolutos, pero alcanzaron un significativo 19% en el caso del infarto de miocardio (IM).
Durante 5 años, el 6,6% de los participantes en el grupo placebo experimentaron eventos cardiovasculares importantes en comparación con el 6% en el grupo de vitamina D. La diferencia, que correspondió a 5,8 eventos menos por cada 1000 participantes, fue corta en el análisis ajustado. Aun así, la suplementación con vitamina D se asoció con el beneficio potencial del IM y una caída del 11% en el riesgo de revascularización coronaria.
Un análisis de subgrupos insinuó un riesgo potencialmente reducido de eventos CV de la suplementación con vitamina D entre las personas que ingresaron al ensayo con estatinas u otros medicamentos CV en general.
Los investigadores indicaron que la mayoría de los otros estudios no han encontrado beneficios para la vitamina D para eventos cardiovasculares importantes, aunque hubo un efecto significativo para el IM, la diferencia en el criterio de valoración primario compuesto no alcanzó la significación, de acuerdo con los otros estudios. Sin embargo, los efectos del infarto de miocardio en las personas que toman estatinas o medicamentos para la enfermedad cardiovascular al inicio del estudio sugieren un beneficio.
La vitamina D en dosis moderadas tiene una toxicidad baja. Los investigadores recomiendan que sería razonable que los médicos consideren complementar a las personas mayores que no tienen contraindicaciones, sobre todo las que tienen factores de riesgo subyacentes para la enfermedad. Pero se debe decir a los pacientes que la evidencia de tal recomendación no es sólida, para que puedan tomar una decisión informada.
Según el estudio actual y a la luz de investigaciones anteriores, es prematuro recomendar la suplementación con vitamina D específicamente para la prevención de enfermedades cardiovasculares.
Los investigadores concluyeron que la administración de suplementos de vitamina D podría reducir la incidencia de eventos cardiovasculares mayores, aunque la diferencia de riesgo absoluto fue pequeña y el intervalo de confianza fue consistente con un hallazgo nulo. Estos hallazgos podrían impulsar una evaluación adicional del papel de la suplementación con vitamina D, particularmente en personas que toman medicamentos para la prevención o el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
Se necesitan estudios en otras poblaciones, incluidas las personas más jóvenes y particularmente las poblaciones con tasas más altas de deficiencia de vitamina D. Además, la investigación adicional debe apuntar a "comprender las interacciones entre la suplementación con vitamina D y los medicamentos cardiovasculares, incluidas las estatinas".
Referencia
Bridie Thompson, Mary Waterhouse, Dallas R, Donald S McLeod, Bruce K Armstrong, Catherine Baxter, Briony Duarte Romero, Peter R Ebeling, Gunter Hartel, Michael G Kimlin, Sabbir T Rahman, Jolieke C van der Pols, Alison J Venn, Penélope M Webb, David C Whiteman, Rachel E Neale. Suplementación con vitamina D y eventos cardiovasculares mayores: ensayo controlado aleatorio D-Health. BMJ 2023; 381 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2023-075230.