Prueba de orina puede detectar cáncer de próstata

Investigadores del Departamento de Urología de la Universidad Vanderbilt en Nashville, Tennessee, presentaron los resultados de la realización de una prueba experimental de orina que puede detectar cánceres de próstata agresivos en hombres bajo vigilancia activa, lo que podría evitarles biopsias repetidas.

La prueba MPS2-AS se basa en el MyProstateScore 2.0 (MPS2), un ensayo comercial de Lynx Dx que la FDA aprobó en 2024 para evaluar el riesgo de cáncer de próstata clínicamente significativo. MPS2 puede detectar tumores agresivos diagnosticados en el Grupo 3, o Gleason 4+3, o superior, el punto en el que generalmente se recomienda el tratamiento frente a la vigilancia continua.

El estudio encontró que el uso de la prueba de orina podría evitar hasta el 67% de las biopsias de próstata innecesarias, al tiempo que detecta el 93% de los tumores de grado superior.

Los investigadores presentaron los hallazgos en la reunión anual de 2025 de la Sociedad de Oncología Urológica.

Jeffrey Tosoian, MD, MPH, profesor asistente en el Departamento de Urología de la Universidad Vanderbilt en Nashville, Tennessee, uno de los investigadores del estudio, señaló que el objetivo es sencillo: mantener la vigilancia activa segura, al tiempo que se reduce la carga asociada a una monitorización precisa. Un análisis de orina que puede detectar cáncer de mayor grado nos acerca a esa realidad.

En la práctica clínica se utilizan análisis de sangre y orina para determinar si los pacientes presentan niveles elevados de antígeno prostático específico (PSA), lo que puede indicar cáncer de próstata. Últimamente, la FDA concedió la aprobación previa a la comercialización de IsoPSA, un análisis de sangre de Cleveland Diagnostics, para ayudar a hombres mayores de 50 años, con niveles altos de PSA, a decidir si se someten a una biopsia de próstata.

Las biopsias presentan efectos secundarios previsibles a corto plazo —principalmente síntomas hemorrágicos y urinarios— y riesgos clínicamente significativos de infección, incluyendo sepsis raro o hemorragias graves que pueden requerir hospitalización.

En comparación con el enfoque clínico actual, en el que se recomienda que todos los pacientes se sometan a biopsias rutinarias durante la vigilancia, esta investigación sugiere que podría ser posible utilizar una prueba molecular de orina no invasiva para identificar mejor quién necesita una biopsia y quién puede aplazarla de forma segura.

Todd Morgan, MD, profesor de urología en la Universidad de Michigan en Ann Arbor, Michigan, que participó en el estudio, dijo que quedó "impresionado" por los resultados. Soy muy cauteloso con este espacio por naturaleza. Muchos biomarcadores han sido probados en vigilancia activa y ninguno ha dado resultados reales. Este estudio sigue siendo relativamente pequeño, pero es increíblemente prometedor y sería una gran noticia para el campo si los datos se confirman.

Morgan y sus colegas de nueve instituciones —tres centros académicos y seis centros comunitarios— participaron en la evaluación de la prueba de orina. El objetivo principal fue la detección de cáncer de Grupo 3 o superior.

En el estudio, 223 hombres en vigilancia activa por cáncer de próstata de bajo riesgo proporcionaron una muestra de orina justo antes de la biopsia programada para vigilancia.

Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética inicial para buscar lesiones sospechosas. A cada hombre se le sometió a una biopsia estándar y, si la resonancia mostró una lesión preocupante, se tomaron biopsias específicas adicionales de esas zonas.

Tosoian afirmó que la prueba MPS2-AS superó tanto a las resonancias magnéticas como a las calculadoras de riesgo, herramientas que ahora se usan comúnmente para filtrar a los hombres bajo vigilancia.

Si se hubiera utilizado únicamente el Sistema de Informes y Datos de Imágenes de Resonancia Magnética de Próstata, se habría evitado el 48% de las biopsias innecesarias y se habría detectado el 79% de los cánceres de Grado 3 o superior. Si se hubiera utilizado únicamente la Calculadora de Riesgo de Cáncer de Próstata del Ensayo de Prevención del Cáncer de Próstata, se habría evitado el 16% de las biopsias innecesarias y se habría identificado el 95% de los cánceres de Grado 3 o superior, afirmó Tosoian.

El enfoque en predecir el riesgo de un paciente de progresar al Grado 3 o superior, un nivel crítico, refleja el umbral a partir del cual se recomienda el tratamiento de forma sistemática.

Por el contrario, una proporción de hombres con cánceres de Grado 2 siguen siendo elegibles para la vigilancia activa. El nuevo estudio se diseñó para evaluar si la prueba de orina puede predecir cuándo un cáncer ha progresado a un nivel que justifica la intervención clínica de forma rutinaria.

Bradley Moore, MPH, portavoz de Lynx Dx, explicó que MPS2-AS, al igual que MPS2, permite la recolección de orina tanto en el consultorio como en el hogar y no requiere envío en frío. El Dr. Christian Pavlovich, director del Programa de Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata en Johns Hopkins, Baltimore, afirmó: La MPS2-AS podría ser el biomarcador que buscábamos. Si bien no todos los GG2 son indolentes y cualquier patrón 4 es potencialmente peligroso, una prueba urinaria sin duda ofrece beneficios, ya que puede ayudar a decidir si se necesitan resonancias magnéticas y biopsias de vigilancia, y cuándo. Así pues, esperemos que la MPS2-AS marque el comienzo de una nueva era en el pronóstico molecular para pacientes con cáncer de próstata no tratado. Por supuesto, tendremos que analizar los datos completos antes de entusiasmarnos demasiado, pero este resumen sin duda sugiere que esta prueba ofrece muchos beneficios.

Sin embargo, según los expertos, las tasas de resonancia magnética positivas fueron altas, y la prevalencia de la mejora en esta cohorte sugiere la posibilidad de un riesgo ampliado. Por ello, un ensayo prospectivo y aleatorizado sería importante para aislar el verdadero beneficio incremental de la prueba MPS2 y entender cómo funciona.