Un estudio cruzado de un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que se encuentra en Preprints en The Lancet Specialties,¹ presentado en noviembre del 2021, concluyó que los pacientes con diabetes tipo 2 que recibieron tratamiento diario con fenilbutirato de sodio durante 2 semanas tuvieron mejoras significativas en la sensibilidad periférica a la insulina y la oxidación de la glucosa. El tratamiento pareció seguro, sin eventos adversos informados.
El estudio incluyó a 18 pacientes de los cuales 16 completaron el protocolo y presentaron resultados evaluables que se incluyeron en el análisis.
Los pacientes tenían un promedio de 66 años y habían sido diagnosticados con diabetes tipo 2 durante un promedio de 1,5 años.
Además de sus medicamentos reductores de glucosa de fondo, los participantes recibieron 4.8 g / m2/ día de fenilbutirato de sodio o placebo dividido en tres dosis por día durante 2 semanas, seguido de un período de lavado de 6-8 semanas y luego 2 semanas en el tratamiento alternativo.
Los resultados muestran, por primera vez en humanos, que el tratamiento con un agente que reduce los niveles de aminoácidos de cadena ramificada al aumentar su descomposición produce efectos beneficiosos sustanciales sobre el metabolismo de la glucosa en pacientes con diabetes tipo 2.
Los hallazgos son una prueba de concepto de que los tratamientos que se dirigen a los aminoácidos de cadena ramificada pueden ser una nueva estrategia de manejo para los pacientes con diabetes tipo 2.
El resultado primario fue el cambio desde el inicio en la sensibilidad periférica a la insulina, medida por la tasa de eliminación de glucosa estimulada por la insulina.
La sensibilidad periférica a la insulina mejoró después de 2 semanas con fenilbutirato de sodio en un significativo 27% en comparación con placebo (P = 0,0155).
El fenilbutirato de sodio también mejoró significativamente varias medidas secundarias en comparación con placebo, incluida la capacidad oxidativa mitocondrial muscular impulsada por carbohidratos, la oxidación de carbohidratos estimulados por insulina de todo el cuerpo y la reducción de los niveles plasmáticos de ácidos grasos de cadena ramificada.
Los 16 pacientes evaluables estaban sesgados por sexo, con la participación de tres mujeres y 13 hombres.
El estudio se centró en los efectos del tratamiento en el músculo esquelético y el hígado y no evaluó el tejido adiposo.
La terapia de fondo no fue uniforme en los 16 participantes.
Referencia
1. Froukje Vanweert1 , Michael Neinast3 , Edmundo Erazo Tapia1 , Tineke van de Weijer1,2, Joris Hoeks1 , Vera B. Schrauwen-Hinderling1,2, Megan C. Blair3 , Marc R. Bornstein3 , Matthijs K.C. Hesselink1 , Patrick Schrauwen1 , Zoltan Arany3 and Esther Phielix1* Therapeutic efficiency of lowering branched-chain amino acid levels in patients with type 2 diabetes using sodium-phenylbutyrate: a randomized placebo controlled clinical intervention study. Preprints with The Lancet Specialties. Noviembre 2021
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