La FDA aprueba antibiótico para las infecciones urinarias

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para tratar las infecciones del tracto urinario (ITU) sin complicaciones en mujeres y niñas de 12 años o más. Es el primero de una nueva clase de antibióticos orales aprobados para esta afección en casi 30 años.

Las infecciones urinarias son infecciones comunes de la vejiga que generalmente afectan a las mujeres sin problemas de salud subyacentes. Aproximadamente la mitad de todas las mujeres contraen una infección urinaria al menos una vez en su vida, y el 30% puede enfrentar infecciones recurrentes. El tratamiento de estas recurrencias puede ser un desafío cuando los antibióticos estándar fallan debido a la resistencia a los antibióticos, lo que pone de relieve la necesidad de nuevas opciones de tratamiento.

El medicamento, gepotidacina, vendido bajo el nombre de Blujepa, funciona de una manera única al bloquear dos enzimas clave que las bacterias necesitan para crecer y multiplicarse. Esta acción de doble objetivo hace que sea más difícil que las bacterias desarrollen resistencia rápidamente, lo que proporciona una opción prometedora para tratar infecciones que ya no responden a los antibióticos estándar.

En dos estudios con más de 3000 mujeres y niños que tenían una infección urinaria leve, Blujepa, una pastilla que se toma dos veces al día durante 5 días, funcionó tan bien o mejor que la nitrofurantoína, un antibiótico común para las infecciones urinarias. En él primer estudio, un poco más de personas mejoraron con Blujepa (50,6% frente a 47,0%), mientras que, en el otro, Blujepa fue mucho más eficaz (58,5% frente a 43,6%).

Los efectos secundarios se consideran leves, siendo los más comunes la diarrea y las náuseas. Se espera que el medicamento esté disponible en los Estados Unidos para la segunda mitad de este año.