A cientos de pacientes con cáncer se les ofrecerá una inyección subcutánea contra el cáncer que puede reducir el tiempo de tratamiento hasta en un 75%, en un lanzamiento que NHS England describió como una "primicia mundial".
Los pacientes que están siendo tratados con el fármaco de inmunoterapia anti-PD-(L)1 atezolizumab que prolonga la vida, actualmente lo reciben por vía intravenosa en el hospital. La administración del tratamiento suele tardar alrededor de 30 minutos y para algunos pacientes, como aquellos para quienes el acceso venoso es difícil, hasta una hora.
MHRA aprueba la formulación subcutánea
Tras la aprobación de la nueva formulación subcutánea por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), la opción de tratamiento estará disponible más ampliamente. "Ahora y en cuestión de semanas, cientos de pacientes elegibles que están siendo tratados con atezolizumab, mejorarán su experiencia al cambiar a la inyección subcutánea más rápida y cómoda", dijo NHS England.
El profesor Peter Johnson, director nacional de cáncer del NHS de Inglaterra, dijo que "la primera introducción mundial de este tratamiento significará que cientos de pacientes pueden pasar menos tiempo en el hospital y liberarán un tiempo valioso en las unidades de quimioterapia del NHS".
El atezolizumab se usa para tratar varios tipos de cáncer, incluidos los de pulmón, mama, hígado y vejiga.
La versión subcutánea del fármaco (Tencentriq SC) está coformulada con la enzima hialuronidasa humana recombinante de Halozyme, rHuPH20. Utilizando su tecnología de administración de fármacos ENHANZE, el tratamiento subcutáneo dura aproximadamente 7 minutos.
La aprobación se basó en los datos clínicos del estudio de fase IB/III IMscin001, que mostró niveles comparables de Tecentriq en la sangre cuando se administró por vía subcutánea, y un perfil de seguridad y eficacia consistente con la formulación intravenosa.
La mayoría de los pacientes con cáncer prefirieron recibir sus tratamientos a través de la administración subcutánea en lugar de la infusión intravenosa porque tomó menos tiempo, fue más fácil y, lo que es más importante, porque fue menos incómodo.
El Dr. Alexander Martin, oncólogo consultor de West Suffolk NHS Foundation Trust, comentó que el anuncio de la MHRA fue una gran noticia tanto para los pacientes como para los médicos. Esta aprobación no solo permitirá brindar una atención conveniente y más rápida a los pacientes, sino que permitirá a nuestros equipos tratar a más pacientes durante todo el día.
NHS England anticipó que la mayoría de los aproximadamente 3600 pacientes que comienzan el tratamiento de atezolizumab anualmente en Inglaterra cambiarían a la inyección que ahorra tiempo. Sin embargo, aconsejó que, si un paciente estaba recibiendo quimioterapia intravenosa en combinación con atezolizumab, podría continuar recibiendo el medicamento por vía intravenosa.
El tratamiento más rápido no tuvo costo adicional para el NHS.