Hidrogel para perder peso

Los hidrogeles, valorados por su inercia bioquímica, se están explorando para tratamientos de obesidad. Sirona es un polímero de doble red que se expande en el estómago y ha demostrado supresión del apetito y retención gástrica de varios días en un primer estudio prospectivo en humanos.

Sirona, un hidrogel gastro-retentivo oral, es bien tolerado, solo provoca efectos secundarios gastrointestinales leves y produce reducciones sostenidas en el peso corporal y la ingesta dietética.

Investigadores del Hospital Universitario de Southampton en Southampton, Inglaterra, realizaron un ensayo aleatorizado y doble ciego en tres centros del Reino Unido para evaluar la viabilidad, tolerabilidad, seguridad y eficacia preliminar de Sirona en adultos de 18 a 65 años con un IMC de 30 a 40.

Este estudio fue dirigido por James P. Byrne del Hospital Universitario de Southampton. Fue publicado en línea en Obesity.¹

Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 3:1 para recibir Sirona o un placebo durante 12 semanas, seguido de una extensión abierta de 12 semanas durante la cual todos recibieron Sirona.

La dosis comenzó con una píldora cada dos días y aumentó a un máximo de dos píldoras diarias tomadas con 250 ml de agua con el estómago vacío. Las visitas del estudio ocurrieron al inicio del estudio, la semana 6, la semana 13 y la semana 25 o 26 después de completar el tratamiento.

Los criterios de valoración primarios incluyeron la viabilidad (reclutamiento, adherencia y retención), la tolerabilidad (cumplimiento de la dosis y la experiencia del paciente) y la seguridad (eventos adversos). La eficacia se evaluó mediante la pérdida de peso y la ingesta dietética.

En general, 29 participantes recibieron Sirona y 10 recibieron un placebo (edad media, 40,6 años; 76,9% mujeres).

Más del 95% se adhirió al programa de dosificación, el 94,7% completó el período de 12 semanas y el 89,5% completó el ciclo completo de 24 semanas. La mayoría de los participantes encontraron que las píldoras de Sirona eran tolerables para tragar.

No se informaron eventos adversos graves. Los efectos gastrointestinales leves fueron los más comunes y no requirieron intervención médica.

A las 12 semanas, la pérdida media de peso corporal total fue mayor con Sirona que con placebo (3,8% frente a 1,0%; g de Hedge, -1,0), con pérdida de peso continua observada a las 24 semanas (4,4% desde el inicio).

La ingesta dietética diaria media disminuyó en 382,5 kcal a las 12 semanas en el grupo de Sirona y se mantuvo a las 24 semanas.

Sirona tiene potencial como tratamiento no farmacológico para el control de peso, que abarca la pérdida de peso inicial y el mantenimiento de la pérdida de peso a través del uso a largo plazo, para ser probado en ensayos más grandes, escribieron los autores.

La pequeña muestra piloto limitó la generalización. La aleatorización 3:1 dio como resultado que solo ocho individuos completaran el régimen de placebo. La fase aleatorizada de 12 semanas puede haber sido inadecuada para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo.

Referencia

1. P. Byrne, E. C. Hinton, A. M. Humayun, et al., "Un ensayo piloto aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con extensión abierta de Sirona, un hidrogel para bajar de peso", Obesidad (2025): 1–13, https://doi.org/10.1002/oby.70066.