Vacuna contra la malaria

Actualizado: 1 nov


Entre 2019 y 2020, el número de casos de malaria aumentó en un 6% y el número de muertes aumentó en un 12% a nivel mundial, a pesar de los esfuerzos por mantener los servicios esenciales de malaria durante la pandemia de COVID-19. La mayoría de estos casos se produjeron en la región de África de la OMS, con el 80% de las muertes por malaria ocurriendo en niños menores de 5 años.¹

Los hitos de morbilidad y mortalidad de 2020 descritos en la Estrategia Técnica Mundial de la OMS para la Malaria 2016-2030 no se han alcanzado, con aproximadamente 640 000 muertes por malaria reportadas en 2020.1,²


Científicos del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, que buscan una prometedora vacuna contra la malaria, dijeron que estaban entusiasmados con los resultados de los ensayos que sugieren que una dosis de refuerzo administrada un año después de un régimen primario de 3 dosis mantuvo una alta eficacia contra la enfermedad, en comparación con el grupo de control que recibió una vacuna contra la rabia.


Los investigadores habían informado anteriormente de la eficacia de la vacuna contra el paludismo R21/Matrix-M, que alcanzó el objetivo especificado por la OMS de una eficacia del 75% o más durante 12 meses en la población objetivo de niños africanos. En el presente estudio informan los resultados de seguridad, inmunogenicidad y eficacia a los 12 meses después de la administración de una vacuna de refuerzo. Las vacunas contra la malaria tienden a disminuir en eficacia, en el segundo año, lo que no se observa con esta vacuna.


El ensayo de control aleatorio de fase 1/2b con niños pequeños en Nanoro, Burkina Faso, demostró una eficacia del 80% de R21/Matrix-M contra un primer episodio de malaria en el grupo de dosis adyuvante más alta a los 12 meses después de la dosis de refuerzo.


Los resultados fueron los "mejores datos hasta ahora" en el campo del desarrollo de vacunas contra la malaria que se remontan a más de un siglo, los autores anticiparon además que la vacuna candidata podría ser económica de producir y distribuir.


El estudio ha sido publicado en The Lancet Infections Diseases.³


En el ensayo, 409 niños que recibieron previamente 3 dosis de la vacuna regresaron para recibir una dosis de refuerzo en junio y julio de 2020. Cada participante recibió la misma vacuna para el refuerzo que tenían para su serie primaria. Un tercio de los niños recibió 5 μg R21 adyuvado con 25 μg Matrix-M, otro tercio recibió 5 μg R21 adyuvado con 50 μg Matrix-M, y el resto recibió la vacuna de control contra la rabia.


Los investigadores encontraron que la eficacia de la vacuna fue del 80% después de la vacuna de refuerzo de dosis adyuvante alta durante 12 meses, y del 75% durante los 24 meses posteriores al conjunto primario de vacunas.


La eficacia de la vacuna contra múltiples episodios de malaria clínica fue similar (78%) durante 24 meses de seguimiento.

También se encontró que la vacuna induce altos niveles de anticuerpos anti-NANP específicos de la malaria que se correlacionan con la protección observada contra la malaria clínica.


R21/Matrix-M tuvo un perfil de seguridad favorable, según el estudio.


La dosificación previa a la temporada con la vacuna "podría proporcionar una protección duradera a los niños que viven en entornos de transmisión de malaria altamente estacionales", además de las intervenciones existentes contra la malaria, "realmente podríamos estar viendo una reducción muy sustancial en esa horrenda carga de muertes y enfermedades por malaria en los próximos años, concluyeron los investigadores.


Desde entonces, el trabajo ha pasado a un ensayo de fase 3 completamente inscrito, en el que participaron 4800 participantes. El trabajo clínico actual tenía como objetivo lograr la licencia para R21 el próximo año:


Científicos del Imperial College de Londres indicaron que lo que es particularmente alentador, desde una perspectiva científica, son dos piezas de información proporcionadas por estos resultados; en primer lugar, la demostración de que los títulos de anticuerpos se pueden restaurar mediante el refuerzo con esta vacuna, y en segundo lugar, que los títulos de anticuerpos se correlacionan con la protección contra la enfermedad clínica.


Referencias


  1. OMS Informe mundial sobre la malaria 2021. Organización Mundial de la Salud, Ginebra2021

  2. OMS Estrategia técnica mundial para la malaria 2016-2030. Organización Mundial de la Salud, Ginebra2015

  3. Mehreen S Datoo, MRCP, Hamtandi Magloire Natama, PhD, Dr. Athanase Somé, Duncan Bellamy, MSc, Ousmane Traoré, PhD, Toussaint Rouamba, PhD, et all. Eficacia e inmunogenicidad de la vacuna R21/Matrix-M contra el paludismo clínico después de 2 años de seguimiento en niños de Burkina Faso: un ensayo controlado aleatorio de fase 1/2b. The Lancet, septiembre 07, 2022 DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00442-X

29 visualizaciones0 comentarios

Entradas Recientes

Ver todo