NUEVOS FÁRMACOS EN EL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS (CNMB)


Georlene Cajamarca Vega

Química Farmacéutica, Maestra en Salud Pública (Investigación en Servicios y Sistemas de Salud), Analista de Medicamentos en la Dirección Provincial de Salud de Pichincha, Actualmente Especialista Zonal de Gestión de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Responsable) en la Coordinación Zonal 9 Salud.



El pasado 22 de agosto, el Ministerio de Salud Pública (MSP) presentó la décima revisión de actualización del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (CNMB), con el cual se cubrirá el 98 por ciento de las enfermedades de los ecuatorianos. Desde la última actualización del CNMB han pasado más de 5 años.

El Noticiero Médico, con el fin de tener información de primera mano respecto a esta publicación tomó contacto con el CONASA quien nos puso en contacto con la Coordinación Zonal 9 del MSP. La Mgs. Georlene Cajamarca, especialista Zonal de Medicamentos y dispositivos médicos de la Coordinación Zonal 9–SALUD, fue la encargada de responder a nuestras inquietudes.

Cuál es su opinión general sobre el cuadro básico de medicamentos aprobado.

Es el resultado de la participación con experiencia científica y técnica de los delegados, por lo tanto, ha tratado de responder a las necesidades prioritarias de salud de la población ecuatoriana.

Es un cuadro que cumple las expectativas especialmente de los pacientes.

El 98% de las patologías prevalentes en el Ecuador estarían atendidas con este cuadro de medicamentos.

Varios expertos opinan que la aprobación se ha dado un poco tarde y que por lo tanto no está actualizado, que opina Usted.

La actualización de este documento, es un ejercicio netamente técnico que se fundamenta en el análisis científico y compromiso ético de los profesionales designados, por lo tanto, para la inclusión o exclusión de un medicamento, se cuenta con información científica actualizada y relevante a nivel mundial que afirma la eficacia y seguridad de cada medicamento, además de evaluar su eficiencia comparativa en relación con el costo.

Incluso me permito recalcar que la Organización Mundial de Salud, en Julio de 2019 ha publicado la Lista de Medicamentos Esenciales para abordar las principales necesidades de salud a nivel mundial, el CNMB 10ma edición del Ecuador cumple con la base que recomienda la OMS.

Si bien la ley indica que debe ser revisado nuevamente en 2 años, tienen previsto una actualización.

Al ser el CNMB un instrumento técnico-científico, es relevante e imprescindible mantener actualizaciones, según el tiempo en que la Autoridad Nacional en Salud lo determine.

Además, para su conocimiento existe el Manual de Procedimientos del 2015, de la Comisión Nacional de Medicamentos, en el cual se expone la Guía Metodológica para la Evaluación de los Estudios de las carpetas para la inclusión de medicamentos.

Este cuadro sirve para todas las instituciones de salud del Ecuador, es decir Ministerio de Salud, IESS, FFAA, Policía. Que presupuesto existe para ello.

Si, como lo menciona la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud del Ecuador, en su acápite de Medicamentos: “Art. 28: El Ministerio de Salud Pública, con el apoyo del Consejo Nacional de Salud, dispondrá las medidas que permitan garantizar la disponibilidad de medicamentos esenciales e insumos en el país”. Es decir, en este caso el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos al ser la lista de medicamentos esenciales del país será de aplicación obligatoria para las entidades del sector en este caso unidades de salud del MSP, el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, IESS; Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas, ISSFA; e, Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional, ISSPOL, además el procedimiento de estimación de necesidades y adquisición de medicamentos, es responsabilidad de cada institución del Sistema Nacional de Salud.

El Gobierno Nacional en lo que va del año hasta el mes de agosto 2019 ha realizado la asignación de $ 192.5 millones de dólares, para la compra de medicamentos y dispositivos médicos.

Según declaraciones del Director del IESS, cada Hospital debe hacer sus compras, no sería mejor que el Ministerio de Salud hiciera una sola compra, en base a los requerimientos de cada Institución, con lo cual se abaratarían los costos.

En el Ecuador se ha establecido el proceso de Subasta Inversa de Medicamentos mediante el cual se identifican y seleccionan oferentes nacionales e internacionales, para la provisión de medicamentos de uso y consumo humano para la Red Pública Integral de Salud (RPIS), conformada por las unidades de salud del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS), el Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas (ISSFA), el Instituto de Seguridad Social de la Policía (ISSPOL) y del Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP). Por lo tanto las unidades de salud de la (RPIS) adquieren medicamentos a través del Repertorio de Medicamentos (catálogo electrónico) que maneja el Servicio Nacional de Contratación Pública (SERCOP), cumpliendo con el Art. 45 (359) de la Constitución Política de la República, dispone que el Estado organizará un Sistema Nacional de Salud, que se integrará con las entidades públicas, autónomas, privadas y comunitarias del sector, el mismo que funcionará de manera descentralizada, desconcentrada y participativa, por lo tanto el Estado asigna de manera total y automática los recursos financieros correspondientes.

Aclarando que, de los medicamentos no incluidos en este procedimiento, pueden adquirirse por otras formas según sea el caso, garantizando que se encuentren disponibles.

Cuántos son los nuevos medicamentos de los que disponen los médicos para tratamientos como el cáncer, enfermedades raras, diabetes, etc.

Entre otros medicamentos, la décima revisión incluye:

18 nuevos medicamentos para cáncer;

4 vacunas y la inmunoglobulina para hepatitis B; 3 medicamentos para la Hepatitis C

Completar los esquemas de tratamiento de VIH;

Medicamentos para uso pediátrico;

Nuevas insulinas y análogos especialmente para niños y adultos que padecen de Diabetes Tipo I;

4 nuevos antibióticos, y

5 medicamentos para enfermedades hematológicas.

Un medicamento para malaria.

Se consideró también a algunas enfermedades catastróficas como Lupus, Colitis ulcerosa, Artritis reumatoide, Artritis idiopática, entre otras.

Seguramente se han quedado fuera medicamentos para algunas enfermedades, podría señalarlos.

Anteriormente se había manifestado que, el objetivo del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos, es atender el 98% de las patologías prevalentes en el país porque abarca la lista de medicamentos esenciales, sin embargo, es importante resaltar que para patologías que tienen muy baja prevalencia o son raras, la Autoridad Sanitaria Nacional, ha previsto un mecanismo de autorización excepcional a través del Acuerdo Ministerial 158 A.

Que política se va a implementar en estos casos.

Como se menciona en la pregunta anterior por medio del Acuerdo Ministerial 158 A, en donde se expide el: “Reglamento Sustitutivo para autorizar la adquisición de medicamentos que no constan en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos CNMB vigente”, mismo que se ha venido utilizando desde la anterior edición del CNMB.

Se va a implementar un control de calidad de cada uno de los medicamentos antes de su adquisición.

En el Ministerio de Salud Pública, dentro de su normativa legal vigente contamos con el Manual de Procesos para la Gestión de Suministro de Medicamentos, emitido por medio de Acuerdo Ministerial Nº 00000915, de fecha Diciembre 2009, misma que describe el Ciclo de la Gestión de Medicamentos, desde la Selección, Estimación de necesidades, Recepción y Almacenamiento, Distribución, Dispensación Informada y Uso Adecuado, que combinado con la Normativa relacionada a la parte regulatoria y de control sanitario, se trata de garantizar la calidad de los medicamentos desde el proceso de selección hasta que el mismo pueda ser dispensado al usuario.

Además, al contar con una institución como la Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA), la misma es la responsable de realizar periódicamente controles pos registro de los medicamentos que hubiesen obtenido el certificado de registro sanitario implementando acciones de vigilancia y control en los lugares de fabricación, almacenamiento, transporte y expendio, los análisis de control de calidad pos registro de muestras de dichos productos.

Los Médicos pueden estar seguros de que el medicamento recetado para su paciente va a producir el efecto deseado.

En la acción de prescribir un medicamento a un paciente, hay otros factores que influyen en el efecto esperado por el medicamento, como: el cumplimiento de la terapia prescrita por parte del paciente, la presencia o no de comorbilidades, interacciones entre medicamentos, los efectos adversos y particularidades propias de cada paciente (variabilidad biológica).

Además, todos los profesionales de salud, estamos obligados a realizar fármaco vigilancia, y en caso de no tener respuesta terapéutica pese a que se han observado todos los puntos antes descritos, se debe elaborar la ficha amarilla, para que la ARCSA, realice el control del medicamento.


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