La organización de médicos más grande de EE. UU. la Asociación Médica Estadounidense (AMA), dio un paso importante para prepararse para los pagos futuros de la administración de dos candidatos principales a la vacuna COVD-19, publicando nuevos códigos de facturación diseñados para rastrear cada uso de estos medicamentos.
La AMA actualizó su conjunto de códigos de Terminología de procedimiento actual (CPT) para reflejar la disponibilidad futura esperada de las vacunas COVID-19. Los nuevos códigos se aplican a la vacuna experimental que está desarrollando Pfizer Inc, en colaboración con una empresa alemana más pequeña, BioNTech, y al producto similar que se espera de la biotecnología estadounidense Moderna Inc.
Las últimas semanas han surgido noticias positivas sobre estas dos vacunas, que se desarrollaron utilizando un enfoque más nuevo y aún no probado, usan ARN mensajero para instruir a las células a producir una proteína diana para el SARS-CoV-2.
Pfizer, con sede en Nueva York, anunció datos provisionales de la fase 3 que, en general, se consideraron prometedores. Pfizer dijo que la vacuna parecía tener un 90% de efectividad en la prevención de COVID-19 en voluntarios del ensayo, que no tenían evidencia de infección previa del virus. Pfizer dijo que planea pedirle a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que considere una autorización especial, conocida como autorización de uso de emergencia (EUA), "poco después" de que se logre un hito de seguridad en su ensayo de vacuna. Ese hito podría alcanzarse en el mes de noviembre.
Moderna dijo que estaba en camino de informar los primeros datos de un ensayo en etapa tardía de su vacuna experimental contra el coronavirus a finales de noviembre, y podría solicitar una EUA a la FDA a principios de diciembre.
La gravedad de la pandemia mundial ha puesto a la FDA bajo presión para que avance rápidamente en la aprobación de las vacunas COVID-19, basándose en datos limitados, mientras trabaja para asegurarse de que estos productos sean seguros. La creación de códigos CPT para cada una de las dos vacunas contra el coronavirus, así como los códigos de administración que las acompañan, establecerán una forma de controlar cada dosis de cada una de estas inyecciones, dijo la AMA.
"Correlacionar cada vacuna contra el coronavirus con su propio código CPT único proporciona ventajas analíticas para ayudar a rastrear, asignar y optimizar recursos a medida que un programa de inmunización aumenta en los Estados Unidos", dijo la presidenta de la AMA, Susan R. Bailey, MD.
La AMA planea introducir más códigos CPT específicos de vacunas a medida que más candidatos a vacunas se acerquen a la revisión de la FDA. Estos códigos CPT específicos de la vacuna pueden entrar en vigencia solo después de que la FDA otorgue una autorización.
Los códigos CPT de Categoría I recientemente creados y los descriptores largos para los productos de vacuna son:
91300; Vacuna para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (enfermedad por coronavirus [COVID-19]), ARNm-LNP, proteína de pico, sin conservantes, dosis de 30 mcg / 0,3 ml, diluyente reconstituido, para uso intramuscular (Pfizer / BioNTech)
91301; Vacuna contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (enfermedad por coronavirus [COVID-19]), mRNA-LNP, proteína de pico, sin conservantes, dosis de 100 mcg / 0,5 ml, para uso intramuscular (Moderna)
Los dos códigos administrativos que siguen se aplicarían a la vacuna Pfizer-BioNTech:
0001A; Inmunización administración por inyección intramuscular del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (enfermedad por coronavirus [COVID-19]) vacuna, mRNA-LNP, proteína de pico, sin conservantes, dosis de 30 mcg / 0,3 ml, diluyente reconstituido; primera dosis.
0002A; Inmunización administración por inyección intramuscular del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (enfermedad por coronavirus [COVID-19]) vacuna, mRNA-LNP, proteína de pico, sin conservantes, dosis de 30 mcg / 0,3 ml, diluyente reconstituido; segunda dosis.
Y estos dos códigos administrativos se aplicarían a la vacuna de Moderna:
0011A; Inmunización administración mediante inyección intramuscular de vacuna contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (enfermedad por coronavirus [COVID-19]), vacuna mRNA-LNP, proteína de pico, sin conservantes, dosis de 100 mcg / 0,5 ml; primera dosis.
0012A; Inmunización administración mediante inyección intramuscular de vacuna contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (enfermedad por coronavirus [COVID-19]), vacuna mRNA-LNP, proteína de pico, sin conservantes, dosis de 100 mcg / 0,5 ml; segunda dosis.