El yodo radiactivo (I131) se ha utilizado en el tratamiento del cáncer de tiroides durante décadas. Se administra después de la tiroidectomía total para destruir los restos normales de tiroides (ablación) y para tratar la enfermedad persistente sospechada (adyuvante) o comprobada con el objetivo de mejorar la supervivencia general y sin recurrencia.
Los pacientes con cáncer de tiroides diferenciado de riesgo bajo muestran desenlaces similares después de 5 años, independientemente de si recibieron yodo radiactivo después de una tiroidectomía total, según muestran los resultados de un ensayo aleatorizado, lo que indica que los pacientes pueden evitar el tratamiento adicional con yodo radiactivo, con algunas excepciones, incluidos los casos de riesgo alto.
La Dra.Sophie Leboulleux, MD, PhD, del Departamento de Endocrinología y Diabetología de los Hospitales Universitarios de Ginebra, Suiza, autora del estudio,¹ señaló que este es el primer ensayo prospectivo aleatorizado que muestra que el yodo radioactivo es inútil en el cáncer de tiroides de bajo riesgo. El seguimiento más largo debería convencer a los médicos de no administrar yodo.
El estudio ha sido publicado en The Lancet Diabetes & Endocrinology.¹
El yodo radioactivo ha sido durante mucho tiempo parte del estándar de atención en el tratamiento del cáncer de tiroides; sin embargo, en los últimos años, el consenso ha sido evitar el tratamiento en pacientes con cáncer de tiroides derivado de células foliculares de riesgo bajo con enfermedad en estadio I, que incluye microcarcinomas unifocales de 10 mm de diámetro o menos. En relación a otros cánceres de tiroides de riesgo bajo, la evidencia con respecto a los beneficios del yodo radioactivo no ha sido concluyente, ya que un metanálisis mostró un beneficio inconsistente, mientras que otra revisión no mostró ningún beneficio.
Los investigadores llevaron adelante el ensayo multicéntrico de fase 3 ESTIMABLE2,² en el que participaron 776 pacientes con cáncer de tiroides en Francia que se sometieron a una tiroidectomía total entre mayo de 2013 y marzo de 2017 y tenían un riesgo bajo de recurrencia, sin hallazgos sospechosos posoperatorios en la ecografía del cuello.
Los pacientes se aleatorizaron para recibir ningún yodo radioactivo o yodo radioactivo (1,1 GBq [30 mCi] de yodo-131 después de la hormona estimulante de la tirotropina humana recombinante) después de la tiroidectomía.
A los 3 años después de la aleatorización, el estudio original mostró que los resultados con la estrategia posoperatoria de no yodo radioactivo no fueron inferiores al uso de yodo radioactivo en relación con la aparición de eventos funcionales, estructurales y biológicos, y la proporción de pacientes que no tuvieron eventos fue incluso ligeramente menor en el grupo que no recibió yodo radioactivo (95,6% frente a 95,9%, respectivamente).
Sin embargo, dado que se sabe que la mayoría de las recurrencias del cáncer de tiroides ocurren en el período posoperatorio y se extienden a 5 años, se determinó que el seguimiento de 3 años del estudio posiblemente fue demasiado corto, particularmente considerando la naturaleza indolente de la mayoría de los cánceres de tiroides de riesgo bajo e intermedio.
Para investigar más a fondo los resultados de los pacientes a 5 años, los autores realizaron el análisis de seguimiento actual.¹
Al igual que en el estudio original, la no inferioridad se definió como tener una diferencia de menos del 5% entre los dos grupos en términos de la proporción de pacientes que tuvieron eventos durante el período del estudio.
Los eventos se definieron como el desarrollo de focos anormales de absorción de yodo radioactivo en la exploración de cuerpo entero posterior al tratamiento que requirió tratamiento; ecografía de cuello anormal; niveles elevados de tiroglobulina, aumentando los títulos; la aparición del anticuerpo tiroglobulina; o una combinación de estas definiciones.
De los 698 pacientes del estudio que fueron evaluables a los 5 años, los resultados mostraron que la proporción de pacientes que no tuvieron eventos fue de nuevo ligeramente inferior entre los que no recibieron yodo radioactivo, del 93,2%, frente a los que sí lo recibieron, del 94,8%, para una diferencia de -1,6%.
Los factores clave asociados con el desarrollo de un evento incluyeron tener un nivel de tiroglobulina sérica postoperatorio > 1 ng/mL, tener entre 55 y 60 años, tener un tipo histológico folicular y tener un tumor de mayor tamaño.
Los eventos biológicos fueron los más comunes, representando el 74% de los eventos, mientras que los eventos biológicos, funcionales y estructurales ocurrieron en números similares en ambos grupos durante el período de seguimiento. La tasa de respuestas estructurales incompletas fue baja y también ocurrió en proporciones similares en ambos grupos.
De los pacientes que presentaron recurrencias, las concentraciones de tiroglobulina en el momento de la recidiva estructural oscilaron entre 0,1 y 3,0 ng/ml en los pacientes del grupo sin yodo radioactivo y entre < 0,1 y 0,2 ng/ml en los pacientes del grupo con yodo radioactivo. Ninguno de los pacientes tenía anticuerpos de tiroglobulina elevados.
De los 19 pacientes con niveles elevados de tiroglobulina, incluidos 9 en el grupo de yodo radioactivo y 10 en el grupo sin yodo radiactivo, 10 recibieron tratamiento posterior; Sin embargo, entre los pacientes no tratados, 6 (67%) de 9 presentaron normalización espontánea de los niveles séricos de tiroglobulina.
Esto enfatiza el hecho de que cuando los niveles de tiroglobulina están ligeramente elevados, no hay emergencia para administrar actividades empíricas de yodo radiactivo", explicaron los autores.
En cuanto a los factores pronósticos, añadieron que, si se considera el nivel de tiroglobulina postoperatorio como un parámetro para decidir la administración de yodo radioactivo, "el número de pacientes a tratar disminuirá drásticamente".
Es importante destacar que, si bien se encontró que un nivel de tiroglobulina > 1 ng/mL era un factor pronóstico para un evento en el presente estudio, el umbral de 2 ng/mL se utilizó para monitorear a los pacientes sin yodo radioactivo para definir un evento; por lo tanto, un límite de 2 ng/mL podría usarse como umbral para administrar yodo radioactivo a estos pacientes, indicaron los autores.
Sin embargo, en última instancia, todavía se necesitan pruebas de que el resultado de estos pacientes mejorará con el yodo radioactivo con estudios prospectivos, concluyeron.
Aunque la investigación muestra que la mayoría de las recurrencias del cáncer de tiroides derivadas de las células foliculares se detectan en los primeros 5 años de seguimiento, pueden ocurrir recurrencias tardías, y los pacientes del presente estudio están programados para un seguimiento adicional.
Referencias
Prof Sophie Leboulleux, MD, Claire Bournaud, MD, Cecile Chougnet, MD, Livia Lamartina, MD, Slimane Zerdoud, MD, Christine Do Cao, MD, et al. Tiroidectomía sin yodo radioactivo en pacientes con cáncer de tiroides de riesgo bajo: 5 años de seguimiento del ensayo prospectivo aleatorizado ESTIMABL2. The Lancet Diabetes & Endocrinology, enero 2025. 13 (1): 38 – 46.
Sophie Leboulleux, M.D., Ph.D., Claire Bournaud, M.D., Cecile N. Chougnet, M.D., Slimane Zerdoud, M.D., Abir Al Ghuzlan, M.D., Bogdan Catargi, M.D., Christine Do Cao, M.D., Isabelle Borget, Pharm.D., Ph.D. Tiroidectomía sin yodo radioactivo en pacientes con cáncer de tiroides de riesgo bajo. N Engl J Med 2022; 386 (10): 923-932. DOI: 10.1056/NEJMoa2111953
Comments