La neumonía intrahospitalaria es una infección común y grave adquirida en el hospital y que necesita siempre nuevas opciones de tratamiento.
La combinación antibacteriana ceftolozano-tazobactam es una opción tolerable y eficaz para la neumonía intrahospitalaria, de acuerdo con los resultados del estudio de no inferioridad que condujo a la aprobación del fármaco para esta indicación en Estados Unidos.¹ El estudio fue publicado en la versión digital de The Lancet Infectious Diseases de septiembre.
Ceftolozano es una cefalosporina y tazobactam es un inhibidor de beta-lactamasa. El estudio, un ensayo de no inferioridad a doble enmascaramiento, de fase 3, reclutó 726 adultos con ventilación mecánica que tenían neumonía intrahospitalaria por gramnegativos; 362 fueron aleatorizados a tratamiento con ceftolozano-tazobactam (2 g de ceftolozano más 1 g de tazobactam mediante infusión en el curso de una hora cada 8 horas), y 364 se trataron con meropenem (1 g mediante infusión en el curso de una hora cada 8 horas).
En la población analizada por intención de tratar, las tasas de mortalidad por todas las causas a 28 días (el criterio principal de valoración) fue similar en el grupo que recibió ceftolozano-tazobactam que en el grupo que recibió meropenem (24,0% y 25,3%, respectivamente). Tampoco hubo diferencias intergrupales en el criterio secundario de valoración clave consistente en curación clínica en la consulta de "prueba de curación" 7 a 14 días después del final del tratamiento (54% y 53%, respectivamente). De acuerdo a estos resultados, ceftolozano-tazobactam fue no inferior a meropenem en lo que respecta a mortalidad por todas las causas a 28 días, al igual que la curación clínica en la prueba de curación.
Ceftolozano-tazobactam fue bien tolerado, y no se identificaron nuevos problemas de efectos adversos, incluso con la dosis de 3 g utilizada en el estudio, la cual es superior a la dosis de 1,5 g aprobada para otras indicaciones.
Ceftolozano-tazobactam se puede utilizar para tratar neumonía intrahospitalaria causada por P. aeruginosa (incluidas cepas resistentes a múltiples fármacos), Enterobacteriaceae (incluyendo productoras de beta-lactamasa de espectro ampliado) y otros patógenos gramnegativos", indican los investigadores.
Otros autores que comentaron el estudio indican que el mismo tiene varias fortalezas, como un gran tamaño de muestra, procedimientos para garantizar el enmascaramiento adecuado, la estratificación de la aleatorización según diagnóstico (neumonía relacionada con ventilador frente a neumonía intrahospitalaria con ventilación), e incluso aleatorización uniforme entre grupos en una región geográfica.²
Los autores concluyen que esta nueva combinación antibiótica es una adición bienvenida al arsenal antibiótico para el tratamiento de la neumonía intrahospitalaria, sin embargo, en vista de la alta dosis utilizada en el estudio y los escasos datos de tolerabilidad disponibles, será necesario el monitoreo cercano y la vigilancia del ejercicio clínico y registros de efectos adversos de fase 4 para definir mejor el perfil de riesgo-beneficio de este nuevo antimicrobiano.
Referencias
1. Kollef MH, Nováček M, Kivistik Ü, Réa-Neto Á, y cols. Ceftolozane-tazobactam versus meropenem for treatment of nosocomial pneumonia (ASPECT-NP): a randomised, controlled, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 25 Sep 2019 . pii: S1473-3099(19)30403-7. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30403-7. PMID: 31563344. Fuente
2. Kalil AC, Zavascki AP. Can ceftolozane–tazobactam treat nosocomial pneumonia? Lancet Infect Dis. 2019 Sep 25. pii: S1473-3099(19)30523-7. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30523-7. PMID: 31563345. Fuente